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2020年:生物仿制药将抢走一半原研药市场

生物仿制药市场份额将超过预期,销量前10位的生物药物受仿制药冲击,2014年销售额已降至620亿美元,2020年销售额将下降至490亿美元。换句话说,生物仿制药从中获取350亿美元的市场。

2015-07-27

阿斯利康正式进军生物类似药领域 与富士胶片等开发Avastin仿制

富士-协和麒麟生物制剂公司近日宣布,已与国际制药巨头英国阿斯利康公司达成协议,建立合资公司以共同开发和商业化用于治疗多种实体瘤的药物FKB238。

2015-07-27

全球最畅销药物修乐美生物仿制药III期临床成功,三大抗TNF产品全到齐

3大抗TNF生物仿制药已全部成功,针对的是全球最畅销3大抗炎药(Humira,Remicade,Enbrel),合计年销近300亿美元。

2015-07-09

诺华$40亿眼科药物Lucentis沦陷,印度Intas推出全球首个生物仿制药Razumab

目前,Lucentis已陷入重围,一方面生物仿制药号角已吹响,同时面临后起之秀Eylea的严峻挑战,以及罗氏Avastin标签外用药的尴尬竞争。

2015-06-21

EULAR 2015:默沙东与三星Bioepis 2款生物仿制药(SB2,SB4)头对头III期达主要终点

目前,双方合作开发5种生物仿制药处于III期临床,所针对的全是年销60亿美元以上的重磅产品。

2015-06-12

生物仿制药大门已经大开?

直至到2015年3月, 美国FDA才批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio上市。

2015-05-18

【独家】生物制药企业请注意!生物制品残余DNA检测标准有变革!

新版美国药典(USP)中将唯一推荐qPCR法作为生物制品中宿主残留DNA的标准方法。小编预计,qPCR方法可能出现在即将出版的2015版药典或增补版本中。

2015-05-08

CFDA发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告

为指导生物制品的稳定性研究工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则(试行)》,现予发布,自发布之日起施行。

2015-04-17