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ASCO2016:赫赛汀生物仿制药或可有效治疗HER2阳性的乳腺癌患者

近日,一项发表于美国临床肿瘤学会年会上的研究报告中,来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究发现,一种廉价且同赫赛汀相似的药物或对恶性HER2阳性的乳腺癌患者的治疗效果同赫赛汀的治疗效果一样。赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)是一种适用于治疗HER2 过度表达的转移性乳腺癌的药物。

2016-06-05

FDA受理默沙东Remicade(类克)生物仿制药上市申请

Remicade(类克)是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达92.4亿美元。

2016-05-25

欧盟受理诺华山德士利妥昔单抗生物仿制药上市申请

利妥昔单抗(rituximab)是一种单抗药物,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎)。

2016-05-26

美国FDA批准瑞米凯德生物仿制药Inflectra上市

美国FDA本周二批准强生公司重磅炸弹药物瑞米凯德的廉价版本Inflectra上市。

2016-04-08

总局办公厅关于对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调查的通知

经食品药品监管总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。

2016-03-22

医药公司促使肯塔基州议会通过限制生物仿制药法案

近几年来,各大生物医药公司纷纷面临专利悬崖的威胁。昔日为公司带来数以亿计美元的畅销药转眼间即将面临仿制药的“群殴”,这种郁闷自不必多说。也正是因为这个原因,众多生物医药巨头一直不遗余力的游说政府立法限制生物仿制药的发展。最近,在美国肯塔基州,这些“保守”的生物医药公司就再下一城。

2016-03-11

诺华购买辉瑞公司瑞米凯德生物仿制药在欧洲开发和销售权

诺华旗下的Sandoz公司从辉瑞公司购买在28国组成的欧洲经济区开发和商业化销售一种瑞米凯德生物仿制药的权利,不过购买价格并不披露。

2016-02-16

韩国公司生物仿制药有望在美获批 强生和艾伯维应声下跌

美国食品药品监督管理局科学家周五称,韩国生物科技公司塞尔群(Celltrion Inc)生产的强生公司关节炎药物Remicade的仿制药与原研药“高度相似”。消息出来后,强生股价应声下跌4%。强生Remicade药物年销售额约65亿美

2016-02-08

欧洲首个Enbrel生物仿制药Benepali获批上市

Enbrel年销90亿美元,Benepali是欧洲首个Enbrel生物仿制药,标志着三星Bioepis在全球主要市场取得的首个重大里程碑!

2016-01-21

杀机暗藏,迈兰2.45亿美元携手Momenta押注生物仿制药研发

近日,迈兰与Momenta 达成合作,将共同研发6个生物仿制药。按照协议,迈兰将支付Momenta 4500万美元预付款,承担50%的研发成本以及承诺支付2亿美元以上的里程金。此外,两家公司还将共同分摊利润。

2016-01-17