诺思兰德全球首次实现裸质粒基因治疗药物500L规模化生产
据悉，北京诺思兰德生物技术股份有限公司近日完成“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床用样品制备，其生产规模为500L。据调查，500L规模的裸质粒基因治疗药物制备是迄今为止全球范围内首次达到的最大生产规模。裸质粒是指没有结合蛋白、脂类或者对其有保护作用其他分子的质粒DNA，因其具有自主复制的能力，并可以表达所携带的遗传信息，被用于生物制药、农业、食品等行业，尤其在生物
已有百余家医械企业涉足肿瘤标志物检测试剂生产
癌症患者如果能早期发现，自愈率可大幅度提高。如何早期发现，准确的诊断、及时有效的治疗是肿瘤诊治中面临的关键问题。——世界卫生组织在目前的临床中，病理切片诊断是肿瘤诊断的金标准。此外，传统的影像学检查也在一定程度上提供了诊断依据。近年来，随着对肿瘤的病因和发病机制的认识以及检测技术的进步，新的肿瘤标志物不断应用于临床。肿瘤标志物在肿瘤诊疗中的应用一般根据其浓度的动态变化来辅助肿瘤的诊断和治疗。血液和
国家药监局：医械生产经营信息公开 数据全部上传备案系统
8月2日，国家药监局办公室发布了《关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知》。通知要求，自2018年8月1日起，新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分为原《医疗器械分类目录》分类编码区和新《医疗器械分类目录》分类编码区，并明确标识。各监管部门在其政府网站药及时公开医疗器械生产经营许可和备案信息。内容包括：许可证编号、企业名称
医药行业新标杆 AAF为医药生产提高洁净度
中国是继美国之后全球第二大制药市场，当前国际化竞争也异常激烈，行业洗牌也在加速到来。根据近日中商产业研究院发布的中国制药市场预测分析数据显示，中国制药市场规模由2013年的1618亿美元增至2017年的2118亿美元，预计2022年将增至3305亿美元，该期间的复合年增长率为9.3%。数据来源：中商产业产业研究院整理众所周知，医药工业洁净厂房的设计对高效空气过滤器的要求有着重要的影响。按照生产工艺
西安杨森抗艾滋病新药物普泽力在中国上市
7月23日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布，国家药品监督管理局已正式批准普泽力（达芦那韦考比司他片）与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染成年患者，其中包括：抗逆转录病毒药物初治成年患者，以及未出现达芦那韦耐药相关突变的既往接受抗逆转录病毒药物治疗的成年患者。普泽力由HIV蛋白酶抑制剂达芦那韦（800 mg）和药代动力学增效剂考比司
多篇文章解读影响男性生育力的诸多因素！
近年来，科学家们发现了很多影响男性生育能力的因素，比如来自中国的研究人员就发现，肥胖或会明显降低男性的生育力；而且还有研究人员发现，长期服用镇痛药布洛芬或会降低男性的生育力；本文中小编就盘点了近期多篇亮点研究成果，共同解读男性生育力关联性研究进展，分享给大家！【1】Front Physiol：胖子们注意啦！中国科学家发现肥胖或会明显降低男性的生育力doi：10.3389/fphys.2017.01
药明生物宣布投资6000万美元在美国新建生产基地 | Bilingual News
全球领先的开放式生物技术平台公司药明生物（WuXi Biologics， 2269.HK）今日宣布，公司计划投资6，000万美元（约合3.8亿人民币）在美国马萨诸塞州伍斯特市（隶属波士顿大都会区）新建现代化生物制药临床样品和商业化生产基地，并创造约150个工作岗位。这是药明生物在全球范围布局的第十一个生产基地（药明生物十一厂），也是药明生物首次在美国新建生产基地，同时也是公司继爱尔兰、新加坡后投资
促使生物制药生产大众化的一次性平台
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 Miriam Monge和Dr. Nick Hutchinson，Sartorius Stedim Biotech一次性使用技术用于生物工艺已超过20年之久。作为曾经取代塑料或玻璃瓶的市场空缺技术，现已发展成为工业化规模的生物制品生产商普遍使用的技术(Monge, 2016)。完全由一次性使用技术所组成的标准化工艺平台，包含了从种子生物反
药明生物合作Bioasis 开发生产脑癌候选药物xB3-001
生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics， 2269.HK）与加拿大生物技术公司Bioasis（TSX.V：BTI； OTCQB：BIOAF）21日宣布首次建立战略合作，共同开发及生产Bioasis公司用于治疗脑癌的生物候选药物xB3-001。Bioasis是一家生物制药公司，自主开发了独特的xB3专利技术平台，该平台能研发透过血脑屏障（BBB）的新疗法，
Science：鱼类的体重并不与它们的繁殖力成线性关系
2018年5月15日/生物谷BIOON/---钓鱼者捕获一条大鱼或两条较小的鱼---每条小鱼是大鱼重量的一半---有什么区别吗？专家们认为大鱼和小鱼投入相同比例的能量来产生鱼卵。但是，在一项新的研究中，来自澳大利亚莫纳什大学和巴拿马史密森热带研究所的研究人员证实较大的雌性鱼在产生的鱼卵数量和每个鱼卵的大小上投入过多的能量。因此捕获一条较大的鱼要比捕获多条较小的鱼对鱼类群体产生更大的影响。相关研究结