抗体药生产工艺关键要点指南

本次讲座主要介绍抗体药生产工艺全流程，涵盖新药开发即从先导分子到上市许可申报过程中所途径的各个阶段CMC（Chemical, Manufacturing and Control）活动。CMC的阶段性研究是药物研发的重要方面，具体可分为初步工艺开发阶段(临床前研究、Ⅰ期临床研究)，全面工艺开发阶段(Ⅱ期临床研究、Ⅲ期临床研究)，工艺验证阶段，以及上市申请阶段。

Vertex发力基因疗法布局 拓展合作、收购公司动作不断

 日前，Vertex Pharmaceuticals宣布将增强其基因编辑能力，以开发针对杜氏肌营养不良（DMD）与1型肌强直性营养不良（DM1）的新型疗法。为此，它与CRISPR Therapeutics拓展了现有的研发合作，并将收购Exonics Therapeutics。在与CRISPR Therapeutics的合作上，Vertex将支付1.75亿美元的先期付款，获得其CRISPR

PLoS Pathog：如何通过机体的免疫防御力来击败耐药性超级细菌？

2019年6月10日 讯 /生物谷BIOON/ --基于机体天然免疫防御开发的潜在疗法或有望帮助对抗超级细菌，近日，一项刊登在国际杂志PLoS Pathogens上的研究报告中，来自爱丁堡大学的科学家们通过研究发现，当细胞遭遇细菌入侵时，机体中就会产生一种名为LL-37的分子来改变细胞的行为方式，这种分子就好比是火警警报一样，其能提醒机体免疫系统感染来袭，需要及时作出行动。图片来源：CDC/pub

泰林生物新生产基地（一期）喜迎ＰＩＭＦ论坛大型访问团！

5月15－17日，PIMF2019第三届中国制药工业微生物技术论坛在杭州隆重举办。值此良机，泰林生物作为东道主，邀请了部分与会领导、专家和嘉宾，组成了大型参观访问团，参观了公司总部以及位于杭州富阳的新生产基地（一期）。PIMF论坛由中国医药教育协会主办，浙江省药学会协办。出席本次会议的领导、嘉宾主要有原国家食品药品监督管理局副局长张文周，中国医药教育协会会长黄正民，原浙江省食品药品监督管理局局长、

代谢工程改造谷氨酸棒杆菌生产L-半胱氨酸方面取得进展

 L-半胱氨酸是一种重要的含硫氨基酸，广泛应用于食品、医药和化妆品等领域，具有广阔的应用前景。目前，L-半胱氨酸仅能通过毛发水解的方法生产，然而该工艺具有高污染和低得率等缺点，限制了L-半胱氨酸的大规模生产。近年来，随着合成生物学技术的不断发展，利用微生物发酵法生产L-半胱氨酸的研究引起了广泛关注。然而由于L-半胱氨酸复杂的代谢途径和严谨的调控作用，通过微生物发酵法生产L-半胱氨酸的产量

中国科学家攻克青蒿素绿色规模化生产的关键技术

 青蒿素等天然提取药物因为来源特殊，一直很难像化学药物那样高效、大规模连续的生产。记者从中国科学院过程工程研究所获悉，其研发的青蒿素绿色规模化生产工艺已成功应用，解决了制约相关产业发展的关键技术问题。青蒿素是有效治疗疟疾的天然成分。我国科学家屠呦呦团队将之从植物中成功提取出来后，相关药物开发相继开展。2005年，以青蒿素为基础的联合疗法（ACT）被世界卫生组织推荐为治疗疟疾的最佳方法。中

豪洛捷携手粉红丝带推动两癌预防，525燃爆健康女子力公益活动再掀风潮

5月25日，由豪洛捷医疗携手粉红丝带关爱基金共同发起的“525燃爆健康女子力”女性健康筛查日启动仪式在上海万象城隆重举行。同时，国内首个以女性健康筛查融合生活方式的主题快闪店，也以有趣、丰富的落地形式正式启幕。为时两天的展览吸引了数千名女性的到场体验，掀起了女性健康筛查的新风潮。 图：“525燃爆健康女子力”活动启动仪式 智慧爱自己，女性健康筛查“必修课” 在现代社会

一文知晓国外影响力期刊神经外科RCT研究现状

 《新英格兰医学杂志（NEJM）》、《柳叶刀》等期刊上发表的随机对照试验（RCT）是专科医生进行临床诊疗重要的指导依据，也是疾病治疗指南制定的重要理论依据。目前医学期刊上缺少关于神经外科RCT的综合报告。近日，世界神经外科杂志发表了一篇关于知名杂志神经外科RCT现状的系统综述。Karhade 等人通过检索《新英格兰医学杂志（NEJM）》、《柳叶刀》、《美国医学协会杂志（JAMA）》、《英

梅斯医学诚邀您参加2019年DIA中国年会，聚力夯实新药研发

仅仅16分钟的睡眠不足就会影响第二天的工作注意力！

2019年5月23日 讯 /生物谷BIOON/ --你最近有过一次表现并不那么出色的表现吗？比如白天打盹或者做了错误的决定；这或许并不是关乎你的工作，而是与睡眠有关，但这并不完全是你的错，很多研究人员都在研究健康和机体衰老的多个方面，最近有研究表明，睡眠不好或许会影响机体的判断力，从而导致工作失误和注意力分散，而将睡眠放在首位或许能够提高我们在工作中的认知能力。图片来源：iran-daily.co