千红制药递交的注射级肝素钠原料药获FDA批准上市
近日,千红制药(002550)肝素事业部接到客户山德士公司的通知,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言,“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。
JAMA:评估尿钠排泄和心血管事件关系的研究
据11月23/30日刊《美国医学会杂志》(JAMA)上的一则研究披露,对那些罹患心血管疾病或糖尿病的人来说,尿钠排泄水平较高或较低的人与那些尿钠排泄处于中间范围值的人相比,他们发生心血管事件的风险会增加(对尿钠排泄水平较高者来说)或心血管性死亡及因为充血性心衰而住院的风险会增加(对那些尿钠排泄水平较低者来说)。另外,较高的估算尿钾排泄量与中风风险的降低有关。
肝素钠量价齐跌 海普瑞光环不再
海普瑞在2010年取得“营业收入和利润水平均创历史最高水平”的佳绩之后,而今,再不复当年。公司最近发布的2011年业绩快报显示,预计2011年公司营业总收入将比去年减少35.26%,营业利润同比减少49.12%。海普瑞支柱产品肝素钠原料药的量价齐跌,直接导致其营业利润增长率发生180度的大转弯,几乎相同的数字从正变为负。
百特血管性血友病药物BAX111 III期达主要终点
百特血管性血友病药物BAX111 III期研究达主要疗效终点,该药是处于临床开发用于血管性血友病治疗的首个重组药物,此前FDA和欧盟均授予BAX111孤儿药地位。
沃特世在北京隆重发布ACQUITY QDa质谱检测器
北京 2013年10月23日 讯 /生物谷BIOON/ -- 2013年10月21日,沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)隆重发布新型Waters® ACQUITY®QDaTM质谱检测器--首款能为色谱分离提供高质量质谱数据的质谱检测器。沃特世现已开始向全球发售这一新型质谱检测器。
珀金埃尔默(PerkinElmer)控告沃特世(Waters)侵犯其质谱专利
日前,珀金埃尔默(PerkinElmer)起诉沃特世(Waters),声称后者侵犯了其质谱技术领域的两项专利。 上周三,PerkinElmer公司向美国马萨诸塞区联邦地方法院提起诉讼,声称Waters公司侵犯了编号为5,652,427 和 5,962,851的两项美国专利。
百特(Baxter)将在AAAAI年会上提交原发性免疫缺陷症药物HyQ长期数据
2012年3月2日,百特(Baxter)公司今天宣布,将提交额外的长期-数据来支持HyQ的临床特性。HyQ是一种研究性组合产品,用于治疗原发性免疫缺陷症(primary immunodeficiencies,PI)。百特(Baxter)公司还介绍了该组合产品[10%人免疫球蛋白注射液+重组人透明质酸酶],并将其命名为HyQvia,简称为HyQ。
百特公司流感疫苗VEPACEL获准进入欧盟市场
维也纳-(美国商业资讯)-2012年3月2日,百特(Baxter)公司今天宣布,欧盟委员会已批准其流感疫苗VEPACEL在欧盟所有成员国销售,包括列支敦士登和挪威。这是首个基于vero细胞的流感大流行前疫苗。 VEPACEL是一种针对流感大流行前的疫苗,用于接种18岁以上成人及老人(包括免疫功能低下及长期患病者),以抵抗A型流感病毒H5N1亚型,即通常所知的鸟或禽流感。