Eisai中止开发Pariet/AcipHex（雷贝拉唑钠）胶囊
近日，Eisai允诺将中止其研究的实验性质子泵抑制剂，Pariet/AcipHex（雷贝拉唑钠）缓释胶囊，50mg。 FDA对Pariet/AcipHex缓释胶囊的新药申请发出了一封完整的回应信，因此公司作出了这个决定。 经过与该公司的充分讨论，FDA允许其进行一次额外的研究。 鉴于完成额外研究所需的时间将会影响其提高病人价值的创新，该公司决定终止代理的发展。
FDA批准Amphastar制药的依诺肝素钠注射剂
日前，FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请（ANDA）。 得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。 依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠（Lovenox）的通用版本，设计用来治疗深静脉血栓形成，以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。
沃特世UNIFI天然产物解决方案 突破中药研究瓶颈
第六届"上海中医药与天然药物国际大会"上周圆满落幕。作为中医药与天然产物领域内具有国际影响力的高端专业盛会，本次会议汇集了国内外中医药与天然药物领域的中外院士、著名学者专家、知名中药课题组专家，共同探讨技术的创新与中药产业的发展。
沃特世支持并参加2014年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会
日前，由沃特世科技（上海）有限公司协办的"2014生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会"于北京顺利举办。
Nat Struct Mol Biol：钠在大脑中发挥着独特的重要作用
9月5日加拿大研究人员发现，盐的主要化学成分——钠，是大脑中重要神经递质——红藻氨酸受体的一个独特“开关”。红藻氨酸受体是大脑正常功能的基础，与癫痫症和神经性疼痛等多种疾病相关。 麦吉尔大学药理学和药物治疗学系教授德里克·鲍伊的此项发现，为大脑如何传输信息提供了不同的观点。该项研究的重点在于开发药物的新靶点，研究结果发表在《自然·结构和分子生物学》杂志上。
百特完成对瑞典Gambro 40亿美元收购交易
2013年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --百特（Baxter）9月6日宣布，已完成对瑞典私人控股透析公司金宝（Gambro）的40亿美元收购交易。 此次收购，将有助于扩大百特透析产品线，获得全球各地更多的市场份额，同时将能够削减包括研发在内多领域成本。目前，百特已经在提供各种疾病的治疗药物，包括免疫系统疾病、血友病及其他疾病。 收购Gambro AB，对于百特来说是一个重要举措。
FDA：钠亚硝酸盐注射液用于治疗氰化物中毒获批准
近日，美国食品药监局（FDA）批准Hope医药公司钠亚硝酸盐注射液同钠硫化硫酸盐共同用于治疗氰化物中毒。 钠亚硝酸盐注射液（NDC 60267-311-10）的包装是每小瓶10毫克。 公司称钠亚硝酸盐注射液用于儿童和成人。 为了达到FDA新要求，公司运用标准生产，纯钠硝酸盐成分通过了FDA 的批准。
杰特贝林重组凝血因子（rIX-FP）获FDA孤儿药资格认定
2012年6月8日，杰特贝林（CSL Behring）今天宣布，其新型重组凝血因子-白蛋白融合蛋白（rIX-FP）获FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation），用于先天性凝血因子IX缺乏症（B型血友病）患者出血事件（bleeding episodes）的治疗及预防。该认定包括出血事件的常规治疗、控制及预防，以及围手术期中出血事件的预防及控制。