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基石药业合作在研药物阿泊替尼获CHMP有条件批准建议

 基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见,建议有条件批准阿泊替尼片(avapritinib)上市,作为一种单药疗法,用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因外显子18 D842V突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。欧盟委员

2020-08-05

贝达药业恩沙替尼一线治疗ALK阳性肺癌3期临床:疗效击败辉瑞Xalkori!

恩沙替尼一线数据全球惊艳亮相 全线守护ALK阳性患者。

2020-08-10

凌科药业获授权开发新型RAS抑制剂

 7月27日消息,中国创新生物医药新锐公司凌科药业宣布与日本神户大学(Kobe University)和日本理化学研究所(RIKEN Research Institute,简称RIKEN)签署独家授权协议,以开发具有新型药物作用机制(MOA)的RAS抑制剂。同时,凌科药业与神户大学签署的协议中还包括神户大学继续提供活性筛选和结构的技术支持。RAS是

2020-07-28

基石药业CS1001一线治疗IV期非小细胞肺癌III期临床成功,拟递交上市申请!

CS1001+化疗显著延长无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低50%。

2020-08-10

先声药业与G1签署独家许可:将CDK4/6抑制剂trilaciclib引进大中华区!

6月,嘉和生物从G1获得差异化CDK4/6抑制剂lerociclib亚太独家权利。

2020-08-04

基石药业PD-1抗体被美国FDA授予孤儿药资格

 今日,基石药业宣布美国FDA已授予其PD-1抗体CS1003孤儿药资格,用于治疗肝细胞癌。CS1003是基石药业肿瘤免疫骨架产品之一,目前已开展了多项联合治疗的临床研究,其中CS1003联合乐伐替尼一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心3期注册临床研究正在入组。美国FDA“孤儿药资格认定”源自《孤儿药法案》(Orphan Drug Act,ODA),是

2020-07-24

基石药业阿泊替尼(avapritinib)被国家药监局纳入优先审评!

avapritinib是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率高达88%。

2020-07-30

avapritinib将于9月在欧盟获批,基石药业已提交中国上市申请!

avapritinib是首个GIST精准疗法,治疗PDGFRA D842V突变GIST总缓解率高达88%。

2020-07-26

罗氏与Blueprint签订$17亿协议开发pralsetinib,基石药业拥有中国权利!

pralsetinib具有“不限癌种”潜力,礼来Retevmo是第一个被批准的RET抑制剂。

2020-07-14

HCare全球健康产业峰会 & Mayo Clinic 中国医疗峰会重磅来袭

2020年,新冠疫情肆虐全球,医疗大健康产业价值凸显。如何提速生物技术创新、提升医疗健康水平、加速大健康产业发展?医疗健康产业界责无旁贷。医疗健康产业升级的历史命题下,投资与创业的新机会也渐次显现。2020年8月6日~8月10日,全球健康产业将迎来一个高光时刻。“高瓴HCare全球健康产业峰会 & Mayo Clinic 中国医疗峰会”,两大产业盛会

2020-07-07