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拜万戈®(戈非)肝癌适应症在华上市,拜耳引领肝癌综合治疗新时代

2018年3月18日,每年的3月18日是“全国爱肝日”,值“中国肝癌领导力论坛”召开期间,拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈®(瑞戈非尼)肝癌适应症在华上市。拜万戈®于2017年12月经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。这是继全球首个获批用于晚期肝癌系统治疗药物——多吉美&#

2018-03-19

获批用于晚期肾癌一线治疗

12月19日,Exelixis宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了CABOMETYX?(cabozantinib,卡博替尼)片剂用于晚期肾细胞癌(RCC)扩大适应症治疗的申请。RCC属于成人肾癌患者最常见的发病类型。FDA对CABOMETYX授予的优先审评以及本次的批准决定是基于在未接受过治疗的RCC患者中进行的2期随机试验CABOSUN数据。试验结果显示,与现今标准疗法舒尼替尼相比,使用卡

2017-12-21

FDA批准辉瑞舒替治疗新诊断Ph染色体慢性髓性白血病

——这是美国FDA在过去5个月内对辉瑞血液药品的第3次批准辉瑞公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了补充新药申请(sNDA),将BOSULIF?(bosutinib,博舒替尼)的适应症扩大到用于新诊断的Ph染色体慢性髓性白血病(Ph + CML)的成人患者。基于分子和细胞遗传学的响应率,sNDA通过优先审批和加速批准程序获得FDA的审评和批准。续延批准该适应症可能取决于从正在进行的长

2017-12-21

夸克siRNA眼科新药完成中国首例给药

 2017年11月13日·中国昆山-由苏州瑞博生物技术有限公司(瑞博)与美国夸克制药公司合资设立的小核酸医药公司——昆山瑞博夸克医药科技有限公司(瑞博夸克)今日宣布,其用于视神经保护的创新型siRNA(小干扰RNA)药物QPI-1007的全球关键性II/III研究QRK207,已在中国首都医科大学附属北京同仁医院由王宁利教授的团队完成首例受试者给药。QPI-1007是一种人工合成的siR

2017-11-14

拜耳Stivarga®(戈非)获欧盟批准用于肝癌二线系统治疗

2017年8月10日讯/生物谷BIOON/——拜耳宣布,欧盟委员会(EC)已经批准其Stivarga®(regorafenib,瑞戈非尼)上市许可,用于治疗既往接受Nexavar®(索拉非尼)治疗的HCC成人患者。Stivarga是首个也是唯一的对二线HCC总体生存(OS)有显著改善的药物。这标志着Stivarga在五个月内获得第三个批准,同时该产品也分别在四月和六月于美国和日

2017-08-10

拜耳戈非在欧盟获批肝细胞癌二线治疗

8月7日,拜耳制药表示,欧盟委员会已经批准了Stivarga? (regorafenib,瑞戈非尼)用于之前接受了Nexavar? (sorafenib-索拉非尼)一线治疗的肝细胞癌成人患者治疗的上市许可。Stivarga是目前首个同时也是唯一一个对于二线肝细胞癌治疗具有明显总生存期改善的药物。这次被批准也标志着Stivarga在5个月内的第三次主要地区的批准,该药物分别在今年的4月份和7月份在美

2017-08-08

礼来 /Incyte 巴克替在日本获批用于类风湿性关节炎

7 月 3 日,美国礼来制药公司同 Incyte 制药公司表示,日本厚生劳动省(MHLW)批准了公司 2mg 及 4mg 的 Olumiant? (baricitinib,巴瑞克替尼) 片剂用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。Olumiant 的批准是基于 baricitinib 的临床开发项目,包括 4 项临床 III 期研究,在全球范围共招募了 3

2017-07-04

抗血管生成药物在结直肠癌中的应用:以贝伐单抗、阿柏西普和格菲为例

抗血管生成药物在结肠癌中起着重要作用,靶向抗血管生长因子受体药物能够明显改善晚期结直肠癌患者的生存。抗血管生成药物的研究进展,给晚期结直肠癌的治疗带来新的方向,新的药物疗效通过目前正在进行的临床试验也被逐渐证实,进一步确定了抗血管生成药物在结直肠癌治疗中的作用。1.贝伐单抗贝伐单抗是第一个被FDA批准的治疗转移性结直肠癌的重组人源化单克隆IgG1抗体,能够与VEGF抗体结合并抑制VEGF与VEGF

2017-05-19

拜耳戈非转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤双适应症在国内获批

拜耳今日宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名:拜万戈®)转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的

2017-03-25

Cancer Discov:卡治疗恶性前列腺癌分子机制

卡博替尼是一种常用于治疗甲状腺癌或肾癌的药物,而最近一项研究发现该药物能够有效清除小鼠侵染性前列腺癌中的肿瘤细胞的增殖。它的主要作用机制是通过促进癌细胞分泌多种因子刺激中性粒细胞的产生,而后者能够引起免疫反应促进肿瘤细胞的清除。

2017-03-10