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绿叶制药利培酮微开发进展顺利 中美上市申报跨越专利障碍

 绿叶制药(02186.HK)于北京时间11月23日晚间发布公告,确认新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)在美国NDA(提交新药上市申请)不会受到(US6667061「’61专利」拥有人就质疑LY03004的NDA提出的)任何Hatch-Waxman专利诉讼引起的潜在监管审批的不利影响。此前,美国食品药品监督管理局曾于2015年10月确认,绿叶制药LY03004提交NDA,不

2017-11-25

减肥手术致5人死亡 FDA调查胃内囊减肥装置的安全性

 近日,有5例患者在接受一种肥胖治疗手术后死亡,美国食品和药物管理局(FDA)已针对该事件启动一项调查。据悉,该手术涉及将一个硅胶球囊置入患者的胃内。此次调查有2家美国加州的公司被牵连:Apollo Endosurgery和ReShape Medical,前者为4例患者实施了其Orbera胃内球囊系统置入手术,后者为1例患者实施了其Reshape胃内双球囊系统置入手术。这2款系统均为胃内

2017-08-15

研究者发现基因改造后自闭症表型小鼠可以让同的野生型小鼠变得“内向”。

来自英国卡迪夫大学的行为神经学家Stéphane Baudouin正在利用neurolignin-3基因敲出小鼠来研究自闭症。在人类中,这个基因的突变与自闭症有关,在小鼠身上表现出与自闭症患者相似的症状,比如刻板的行为模式和社交障碍。Baudouin注意到:当基因敲除小鼠与正常野生型小鼠养在一起时,正常野生型小鼠表现出对其他小鼠的尿液不感兴趣,这种行为是社交行为最有力的证据。“我彻底地震惊了,这立

2017-08-04

Nature:一种独特的蛋白设计可诱导包含蛋白纳米(nanocages)的细胞外膜泡的形成

复杂的生物过程通常通过多类大分子自组装而成的纳米结构进行,例如核糖体(蛋白质和RNA)或包膜病毒(蛋白质、核酸和脂质)。针对核酸或蛋白质的自组装结构设计已经开发出了很多方法,但是用于工程化杂交生物材料的

2016-12-13

FDA批准了一个减肥,可以帮胖子在4个月内减掉近50%的赘肉

自古以来,环肥燕瘦,各有所爱。但是在以瘦为美的今天,减肥似乎已经是一项永恒的事业,就连不少BMI(身高体重指数)处于正常的人也要通过节食来把自己塞进S码的衣服里。另一方面,令人担忧的是,全球范围内肥胖问题

2016-11-16

钇-90微选择性体内放射疗法可作为肝内胆管癌化疗后治疗方案

-- 上述疗法被列入欧洲肿瘤内科学会新发布的胆道系统癌症指南 悉尼2016年10月12日电 /美通社/ -- Sirtex Medical Limited (ASX: SRX)今天宣布欧

2016-10-13

钇-90树脂微大大改善了结直肠癌肝转移患者的肿瘤缓解深度

-最新SIRFLOX分析显示,SIR-Spheres?钇-90树脂微球大大改善了结直肠癌肝转移患者的肿瘤缓解深度 西班牙巴塞罗那2016年7月7日电 /美通社/ -- Volker Heinema

2016-07-07

Science:寨卡病毒导致人神经和大脑类器官生长下降和畸形

在一项新的研究中,巴西研究人员进一步证实寨卡病毒对人神经干细胞、神经球和大脑类器官产生有害影响。

2016-04-13

J immunol: 免疫疗法用于抗淋病感染治疗

淋球菌是一类通过性行为传播的病原体,该细菌对多种常规的抗生素均有耐药性。在体内,淋球菌能够利用宿主的原料将其表面脂寡聚糖(LOS)唾液酸化,修饰后的LOS与FH的结合程度会增强。对此,来自麻省大学医学院的Sanjay Ram研究组通过将FH(18-20)结构域与能够直接激活补体反应的Fc片段结合,构建了重组的FH(18-20)-Fc嵌合体。这一分子能够应用于抗淋球菌感染的临床治疗中。

2016-01-18

绿叶制药在美完成全球首个治疗帕金森病缓释微制剂I期临床试验

日前,绿叶制药公告宣布,已在美完成两项注射用罗替戈汀缓释微球药物的I期临床试验。两项I期临床试验显示,LY03003治疗的耐受性良好,并表现出良好的药代动力学特征,在人体内稳定释放,能够达到改善副作用,尤其是

2015-12-17