打开APP

首个狼疮性肾炎(LN)口服药物!新型钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis在欧盟申请上市:可显著改善肾脏应答!

葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物,Lupkynis是第一个LN口服药物。

2021-06-28

狼疮性肾炎(LN)新药!葛兰素史克Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)获欧盟批准,已在中国上市!

在中国,Benlysta已被批准,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。LN是SLE最严重的并发症之一。

2021-05-06

首个狼疮性肾炎(LN)口服药!新型钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis:无论活检分型,均改善肾脏缓解!

葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物,Lupkynis是第一个LN口服药物。

2021-04-10

首个狼疮性肾炎药物!葛兰素史克Benlysta(贝利尤单抗)获欧盟CHMP推荐批准,已在美国获批!

Benlysta于2020年12月获得美国FDA批准,是第一个获批治疗狼疮性肾炎的药物。

2021-03-29

首个狼疮性肾炎(LN)口服药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂Lupkynis获得美国FDA批准!

葛兰素史克Benlysta(倍力腾)是第一个治疗LN的药物,Lupkynis是第一个LN口服药物。

2021-01-27

美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克倍力腾作为美国首款用于活动狼疮性肾炎成人患者的药物

葛兰素史克(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准倍力腾®(通用名:贝利尤单抗)用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮(SLE)引起的最常见的严重的肾脏炎症,可导致终末期肾病,需要肾透析或肾移植。这项批准将倍力腾在美国的适应证扩大至作为静脉和皮下注射制剂治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。

2020-12-18

治疗狼疮性肾炎 voclosporin获FDA优先审评资格

  今日,Aurinia公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了该公司开发的voclosporin的新药申请(NDA),作为狼疮性肾炎(LN)的潜在治疗药物。FDA已授予该NDA优先审评资格,预计在2021年1月22日之前做出回复。FDA还告知该公司,他们目前并不计划召开咨询委员会会议来讨论该申请。狼疮性肾炎是由于系统性红斑狼

2020-07-22

首个狼疮性肾炎(LN)药物!新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin获美国FDA优先审查!

voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。

2020-07-22