全球首个用于治疗系统性红斑狼疮的靶向生物制剂贝利尤单抗获批儿童适应症，惠及五岁及以上患儿
葛兰素史克（GSK）今日宣布，倍力腾（通用名称：注射用贝利尤单抗）获得国家药品监督管理局（NMPA）关于扩大适应症人群至5岁患者批准，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）5 岁及以上患者。此次儿童适应症的获批，使贝利尤单抗成为我国首个且唯一一个覆盖儿童及成人SLE治疗的生物制剂。
GSK生物制剂*倍力腾二度参展进博会，为系统性红斑狼疮儿童患者带来希望
2020年11月6日，在第二届进博会上，倍力腾（化学名：贝利尤单抗）以全球首个获批用于治疗成人系统性红斑狼疮（SLE）的生物制剂身份首次亮相，备受瞩目。在刚刚开幕的第三届进博会上，贝利尤单抗有了另一个身份——全球首个且唯一用于治疗儿童系统性红斑狼疮的生物制剂，为饱受疾病困扰的患儿和家庭带来新的治疗选择。
NEJM：达雷木单抗或有望治疗系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病
2020年10月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自柏林查理特医科大学等机构的科学家们通过研究成功治疗了两名患有自身免疫性疾病—系统性红斑狼疮的患者，利用一种能靶向作用浆细胞（一种免疫细胞）的单克隆抗体—达雷木单抗（daratumumab），研究人员就能
治疗狼疮性肾炎 voclosporin获FDA优先审评资格
今日，Aurinia公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经接受了该公司开发的voclosporin的新药申请（NDA），作为狼疮性肾炎（LN）的潜在治疗药物。FDA已授予该NDA优先审评资格，预计在2021年1月22日之前做出回复。FDA还告知该公司，他们目前并不计划召开咨询委员会会议来讨论该申请。狼疮性肾炎是由于系统性红斑狼
首个狼疮性肾炎(LN)药物！新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin获美国FDA优先审查！
voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎（LN）的药物。
强生终止Stelara治疗系统性红斑狼疮全球III期临床
强生旗下杨森制药近日宣布，决定终止评估抗炎药Stelara（ustekinumab，乌司奴单抗）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的III期LOTUS研究（NCT03517722），原因是疗效欠佳。LOTUS是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究，在活动性SLE患者中开展。研究共入组了516例患者，其中包括受狼疮严重影响的小众群体的患者代表。主要
首个狼疮性肾炎(LN)药物！新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin在美国申请上市！
voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎（LN）的药物。
Ann Rheum Dis：系统性红斑狼疮患者长期服用羟氯喹似乎不能预防COVID-19
2020年5月11日讯/生物谷BIOON/---目前的COVID-19疫情爆发使得对系统性红斑狼疮（SLE）患者的管理备受关注。这些患者由于其基础疾病、免疫抑制药物的使用，以及潜在的器官损伤的存在，具有增加的严重感染风险。羟氯喹（HCQ）是目前系统性红斑狼疮长期护理治疗的药物之一，有报道称它在体外具有抗病毒活性，而且最近的出版物也提示着它对COVID-19有
系统性红斑狼疮单抗拟纳入优先审批 国内上市有望加速
4月14日，CDE官网显示葛兰素史克（GSK）系统性红斑狼疮药物--贝利尤单抗拟纳入优先审评，理由为"按优先审评范围（二）6款儿童用药纳入优先审评程序"。据贝利尤单抗在国内申请的临床试验，笔者猜测此次申请的适应症是儿童系统性红斑狼疮。红斑狼疮是一种自身免疫性炎症性结缔组织病，其中系统性红斑狼疮（SLE）是最常见（约占70%）、且最严重的一种。SLE临床表现多
中国系统性红斑狼疮诊疗指南十年首更新，重新定义疾病治疗理念及策略
近日，中华医学会风湿病学会、国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心、中国系统性红斑狼疮研究协作组（CSTAR）正式颁布《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》（以下简称2020新版《指南》），就中国一线风湿免疫科医师关注的12个临床问题提出推荐意见，旨在提高系统性红斑狼疮诊疗的科学性，提高以患者为中心的医疗服务质量。 此次更新是继2010年中华医学会颁布