雅培将携百余款前沿医疗健康科技参加第四届进博会
2021年7月26日,在第四届进博会倒计时100天之际,进博会医疗器械专业委员会成立仪式在国家会展中心成功举办。全球领先的医疗健康公司雅培作为专委会副会长单位受邀出席活动,与业内同行分享先进的医疗器械产品、技术和服务,共同研讨国内外医疗器械产业创新与发展趋势,助推中国医疗器械行业的智慧升级与可持续发展。
国内第二款CAR-T产品即将获批,药明巨诺迎来收获期
近日,根据NMPA官网,药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛(JWCAR029)的上市申请已完成审评,进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。瑞基奥仑赛(JWCAR029)是在美国Juno公司JCAR017基础上,由药明巨诺自主开发的CAR-T产品
基石药业合作伙伴施维雅公布了艾伏尼布联合阿扎胞苷用于一线治疗IDH1突变急性髓系白血病全球III期研究的阳性数据
8月4日,基石药业(香港联交所代码:2616)合作伙伴全球制药公司施维雅宣布,艾伏尼布(ivosidenib)与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病 (AML) 成人患者的全球III期双盲安慰剂对照AGILE研究达到了无事件生存期(EFS)这一主要终点。
Nat Commun:发现人类单克隆抗体可以广泛中和一系列诺如病毒变种
2021年7月26日讯/生物谷BIOON/---在美国,每年约有2000万例急性肠胃炎是由人类诺如病毒的流通毒株引起的。这种疾病的典型症状包括严重的腹部痉挛、腹泻和呕吐。几种候选疫苗正在进行临床试验,但鉴于新的诺如病毒变种的周期性出现,目前还不清楚它们的效果如何。开发广泛有效的疫苗将需要了解该病毒的遗传多样性以及免疫系统能够中和它的机制。在一项新的研究中,来
诺维乐®新适应症在华获批,用于非透析慢性肾脏病患者高磷血症治疗
2021年7月20日,赛诺菲宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准诺维乐®(碳酸司维拉姆)适应证扩展的申请,即批准其可用于控制血清磷≥ 1.78 mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。 作为不含钙的新型磷结合剂,新适应证的获批,标志着诺维乐®在中国全面实现透析与非透析慢性肾脏病高磷血症人群的应用,
CCR4靶向药Poteligeo(莫格利珠单抗)3期疗效优于Zolinza(伏立诺他),中国7月获受理!
治疗蕈样肉芽肿(MF)和塞扎里综合征(SS)方面,血液受累水平越高的患者,获益越大。
诺和诺德Ozempic(诺和泰®,司美格鲁肽):2.0mg剂量降糖效果优于1.0mg剂量!
在中国,今年4月,诺和泰®(司美格鲁肽)获批,该药每周皮下注射1次,兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!
特应性皮炎(AD)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症申请在美国审查延迟!
Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,在欧盟已获批3个适应症、在美国仅获批治疗类风湿性关节炎。
特应性皮炎(AD)新药!礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)新适应症申请在美国审查延迟!
Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂,已在40多个国家获批。
罕见眼科疾病:斯特格氏病(STGD)变革性里程碑!美国FDA授予ALK-001(C20-D3-维生素A)突破性疗法认定!
ALK-001是一种化学修饰的维生素A,是唯一获治疗STGD突破性药物资格的疗法。