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美国FDA批准Fintepla(芬拉明口服液),治疗Dravet综合征!

在其他药物不能充分控制癫痫发作的患者中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

2020-06-27

两篇NEJM表明瑞卢戈利更有效治疗晚期前列癌,恩杂鲁可提高非转移性去势抵抗前列腺癌患者的生存率

2020年6月5日讯/生物谷BIOON/---根据两项新的研究,对于晚期前列腺癌男性患者而言,相比于促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂亮丙瑞林(leuprolide),口服GnRH拮抗剂瑞卢戈利(relugolix)可维持睾酮抑制,而在非转移性的去势抵抗前列腺癌中,相比于安慰剂,恩杂鲁胺(enzalutamide)与生存率提高有关。这两项研究的结果均发表在

2020-06-05

卡波西肉瘤(KS)重磅:20年来唯一口服、首个新药,百时美施贵宝Pomalyst(泊马度)获美国批准!

Pomalyst是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,用于治疗:艾滋病(AIDS)相关KS患者、HIV阴性KS患者。

2020-05-16

强生Erleada(安森珂®,阿帕他)显著延长总生存期(OS)!

在中国,Erleada于2019年9月获批,成为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的药物。

2020-05-15

扬子江泊马度胶囊仿制药申请再获2项临床默示许可

近日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,扬子江药业提交的泊马度胺胶囊3类仿制药申请获得了2项临床默示许可,适应症为"与地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少两种药物(包括来那度胺和硼替佐米)治疗且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的成年多发性骨髓瘤患者。"多发性骨髓瘤治疗领域的重磅免疫调节剂在体内,泊马度胺具有多种作用机制,既能增强T细胞和自然杀伤(NK

2020-04-18

沙丁醇吸入器首个仿制产品获批上市

4月8日,美国FDA批准了Proventil HFA(albuterol sulfate,硫酸沙丁胺醇)计量吸入器(每次吸入剂量为90mcg)的首个仿制产品,用于治疗或预防4岁及以上可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛,以及在该年龄段预防运动引起的支气管痉挛。该仿制产品来自印度制药公司Cipla Limited。沙丁胺醇是一种短效的β2肾上腺素能受体激动剂,

2020-04-11

bioRxiv:流感预防药物金刚烷或可以治疗COVID-19

2020年4月13日讯 /生物谷BIOON /——冠状病毒SARS-Cov-2是导致COVID-19暴发的病原体。SARS-Cov-2进入细胞是依赖于病毒的刺突(S)蛋白与细胞受体的结合以及宿主细胞中的蛋白酶,如组织蛋白酶L和组织蛋白酶B(CTSL/B)等对S蛋白的切割。CTSL/B是溶酶体通路中至关重要的蛋白酶,这两种酶通常几乎全部位于溶酶体。而扰乱CTS

2020-04-13

泛PI3K抑制剂paxalisib一线治疗大幅延长生存期,疗效超越替莫唑(TMZ)

2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Kazia Therapeutics总部位于澳大利亚悉尼,是一家专注于肿瘤学的生物技术公司,致力于开发创新的抗癌药物。其先导候选药物为paxalisib(原GDC-0084),近日,该公司公布了正在进行的评估paxalisib(原GDC-0084)治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)II期研究(NCT03522

2020-04-08

怀孕期间饮用含自来水与婴儿智商较低有关!

2020年3月22日讯 /生物谷BIOON /——近日发表的一项研究发现,母亲在怀孕期间饮用含氟的自来水与婴儿智商较低有关。这一发现与几十年来有关公共健康信息宣扬含氟自来水对减少蛀牙有益的说法不符。一些外部专家对该研究的方法表示了担忧,并对其结论提出了质疑,但一些人认为,这些结果足以令人信服,值得进一步研究。美国疾病控制和预防中心(CDC)将社区水氟化反应列为2

2020-03-22

优时比Vimpat(拉考沙)申请新适应症,治疗强直阵挛性癫痫发作!

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,已在日本提交了一份补充申请,扩大抗癫痫药物Vimpat(维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)的适应症,用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作(tonic-clonic seizure)

2020-03-03