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优卡迪与泰尔茂比司合作,共同推进CAR-T细胞疗法工艺自动化进程

2017年是CAR-T细胞疗法的元年,诺华与吉利德凯特的成功掀起了全球免疫治疗药物的研发浪潮。而在研究成果转化与落地的过程中,对商业化生产所提出的标准化和规模化的需求逐渐突显出来。CAR-T细胞药物在规模化生产方面最突出的问题包括:(1)纯净封闭的系统操作(2)稳健并精简的工作流程(3)灵活并可扩展的解决方案(4)数字化、自动化的应用模式(5)完善的药物监测和风险预警(6)严格遵守现行良好生产规范

2018-10-22

阿斯利康Lynparza(利卓)一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获成功,中国已上市

2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)作为维持疗法一线治疗BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-1

2018-10-24

阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(利卓)获美国FDA授予治疗胰腺癌的孤儿药地位

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。此次ODD也是Lynparza获FDA授予的第4个ODD,之前授予的3个ODD分别为:治疗卵巢癌

2018-10-17

Cell:现代人类从早已消失的尼安德人那里遗传了RNA病毒防御措施

2018年10月5日/生物谷BIOON/---尼安德特人(Neanderthal)在大约4万年前神秘地消失了,但在消失之前,他们与刚刚开始在全球扩散的另一个人类物种杂交。由于这些古老的幽会,如今许多现代欧洲人和亚洲人在他们的基因组中含有大约2%的尼安德特人DNA。奇怪的是,尼安德特人DNA的一些片段在现代人类群体中比在其他人群中更常出现,这导致科学家们想要知道它们的传播是偶然促进的,还是这些经常出

2018-10-05

Cell子刊:抗生素药物硝呋齐可选择性杀死黑色素瘤起始细胞

2018年10月6日/生物谷BIOON/---在一种肿瘤内部,不同细胞的性质可能存在差异,其中一些细胞要比其他的细胞更危险,这是因为它们有潜力支持肿瘤生长或对药物治疗产生抵抗性。在黑色素瘤中,许多更危险的细胞大量地产生一种称为乙醛脱氢酶1(ALDH1)的酶。目前对这种肿瘤的治疗研究集中在阻断ALDH1上。在一项新的研究中,来自苏格兰爱丁堡大学等研究机构的研究人员想要更进一步,旨在选择性地杀死产生较

2018-10-06

喜大奔|门静脉高压相关性肺动脉高压(PoPH)显示傲朴舒®(马昔腾坦)显著改善肺血管阻力

2018年9月17日,强生杨森制药公司旗下爱可泰隆制药有限公司公布了门静脉高压相关性肺动脉高压(PoPH)首个随机对照临床试验的结果。该试验显示,与安慰剂相比,傲朴舒®(马昔腾坦)显着改善肺血管阻力(PVR),实现了本研究的主要终点。在法国举办的欧洲呼吸学会(ERS)大会上口头报告了使用马昔腾坦治疗PoPH的随机临床试验(PORtopulmonary hypertension Treat

2018-09-29

卵巢癌患者的福利,利卓®患者援助项目启动

利悦行”利普卓慈善援助项目正式启动了,该项目由中国妇女基金会发起,阿斯利康中国和默沙东中国联合支持,切实为国内卵巢癌患者减轻经济负担。中秋节后,落地全国111家定点药店,突破30年治疗瓶颈的创新药物就要登陆中国市场了!卵巢癌在过去的30年始终是妇科肿瘤领域中的一大难题,患者的五年生存率未见显著提高。而此次首个PARP抑制剂利普卓®(奥拉帕利)在国内上市,用于我国铂敏感复发性卵巢癌患者的维

2018-09-21

赛诺菲/再生元新型抗炎药Dupixent治疗青少年应性皮炎(AD)III期临床获得成功

2018年09月19日讯/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在巴黎举行的第27届欧洲皮肤病学和性病学会(EADV)大会上公布了抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗青少年(12-17岁)特应性皮炎(AD)的一项关键性III期临床研究的详细数据。在美国,FDA于2016年授予Dupixent治疗采用外用处方药病情控制不佳的中度

2018-09-19

首个对应性皮炎有效JAK1/2抑制剂 收获积极2期结果

9月13日,Incyte Corporation公布了一项临床2b试验的积极研究结果。这项随机、安慰剂及活性药物对照的研究评估了ruxolitinib(鲁索利替尼,商品名Jakafi)乳膏治疗特应性皮炎(AD)的效果。作为True-AD临床试验项目的一部分,这项研究达到了主要终点,结果显示:与安慰剂相比,从基线到第4周时,每天两次使用1.5% ruxolitinib乳膏可以显着改善湿疹面积和严重程

2018-09-15

海南利制药注射用阿奇霉素获荷兰药物评价委员会批准

  海南普利制药11日晚发布公告称,公司于近日收到荷兰药物评价委员会(CBG)批准注射用阿奇霉素的技术评审通知。目前进入荷兰、奥地利和德国国家阶段的批件审核发放阶段;取得批件后,该产品即可在荷兰、奥地利、德国市场进行上市销售。阿奇霉素化合物阿奇霉素(Azithromycin)最初由Pliva研发团队发现和研制。1986年,Pliva与Pfizer(辉瑞)签署授权协议,Pfize

2018-09-12