声佗牙骨传导听力系统取得CE认证 进一步加大海外市场布局
日前,声佗医疗科技(上海)有限公司(以下简称声佗医疗)发布消息称,其自主研发的牙骨传导听力系统,通过公告机构DNV(CE2460)的93/42/EEC合格评定,取得CE认证证书,这是继美国FDA,中国国家药监局审批获注册证后的另一重要市场的上市许可。公告显示,93/42/ECC指令,即医疗器械MDD指令,旨在确保商品在欧盟社区内的自由流通,同时为患者,用户和
Nat Cell Biol:科学家开发出了一套评估干细胞的全能性的新标准
2021年1月13日 讯 /生物谷BIOON/ --干细胞研究是再生医学研究的先决条件,而再生医学研究能够帮助机体细胞再生并促进重要器官的愈合过程。近日,一项刊登在国际杂志Nature Cell Biology上的研究报告中,来自瑞典卡罗琳学院等机构的科学家们通过对小鼠进行研究开发了一种能够定义最常见干细胞类型的新方法。研究者Janet Rossant表示,
吉利德Tecartus治疗套细胞淋巴瘤获欧洲有条件批准
日前,吉利德子公司Kite制药宣布,欧盟委员会已授予CAR-T细胞疗法Tecartus(原名KTE-X19)有条件的营销许可。Tecartus是一种自体抗CD19、嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T),适用于经过两次或更多次的系统治疗(包括Bruton酪氨酸激酶BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。10月,欧洲药品管理局(EMA)人用
全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus欧盟获批:单次治疗缓解率93%!
Tecartus是第一个治疗R/R MCL的CAR-T疗法,将为患者带来一种变革性的治疗方法。
套细胞淋巴瘤(CML)告别化疗!阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗3年显示持久疗效:总缓解率81%!
Calquence是一种高选择性强效共价BTK抑制剂,与强生/艾伯维Imbruvica作用机制相同。
研究发现细胞套亡通过p53信号对抗上皮细胞基因组不稳定性新机制
有丝分裂(mitosis)是动物细胞的基本分裂形式,该过程受到严格调控,以保证产生正常子代细胞,进而维持细胞的更新换代和人体的生长发育。当有丝分裂发生异常时,通常会激活细胞纺锤体组装检查点(spindle assemble checkpoint, SAC)【1】,延缓有丝分裂以修复异常。然而,一些细胞会“逃过”该监视过程分裂产生非整倍体子代细胞(
全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus欧盟即将获批:单次治疗缓解率87%!
Tecartus是第一个治疗R/R MCL的CAR-T疗法,将为患者带来一种变革性的治疗方法。
全球首个套细胞淋巴瘤(MCL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus获美国FDA批准,总缓解率87%!
Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。
全球独创牙骨传导听力系统产品上市 代替外科手术且价格仅是三分之一
与口腔、眼科等行业相比,听力行业似乎在不少人看来是一个细分小行业。与其相对应的是,听力健康也经常被忽视。在普通人的印象中,助听器主要是针对双侧耳聋患者的“必需品”,实际上,单侧耳聋人群同样是一个庞大的“刚需”市场,并且此前他们很难找到有效的解决方案。面对现实痛点,6月19日,声佗医疗在全球首创、并已在美国上市的全球独创牙骨传导听力系统——品音?,在国内正式上
全球唯一的牙骨传导助听器品音即将上市
感音神经性听力损失是个世界性医学难题。不论是先天性单侧耳聋,还是来自后天的病毒感染、中耳与内耳手术,外伤等造成的单侧耳聋,患者的生活、工作、学习都会因为单侧几乎完全听不到声音面临种种不便。专家表示,单侧耳聋患者一般都是重度与极重度的感音神经性听力损失。在有背景噪声的嘈杂环境中,尤其会有非常明显的聆听困难,比如在餐厅聚会,有混响的会议室,多人参与的小组讨论,大