头孢泊肟酯分散片突破抗限令重围
2011年5月份卫生部医政司公布《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,加强医疗机构抗菌药物临床应用管理、规范抗菌药物临床应用行为、控制细菌耐药、保障医疗质量和医疗安全,《办法》规定医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分为三级,即非限制使用、限制使用与特殊使用级。
2012-02-13
FDA批准Mylan的盐酸多西环素缓释片仿制药申请
Mylan Labs宣布,旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请获得美国FDA批准。 盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药,目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO Heather Bresch说:“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。
2012-02-13
阿斯利康将在拉美国家推出CDI药物fidaxomicin片
2012年12月3日电 /生物谷BIOON/ --Optimer制药今天宣布,已与阿斯利康(AstraZeneca)达成了一项独家授权协议,在包括巴西、墨西哥、加勒比海等在内的拉美国家商业化fidaxomicin片,用于难辨梭状芽胞杆菌感染(CDI)的治疗。 CDI是由肠道内壁的感染引发的一种疾病,导致炎症、严重腹泻、甚至死亡。
2012-12-04