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安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗司他)日本获批,中国于8月获批扩大适应症!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓?,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于透析患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血。该批准也标志着安斯泰来与珐博进在合作roxadustat方面的首个监管批准。此次批准,基于评估roxadu

2019-09-23

阿斯利康Qtrilmet(二甲双胍/格列汀/达格列净)获欧盟CHMP推荐批准!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin)改良释放片,用于2型糖尿病成人患者的治疗。Qtrilmet是一种三合一片剂,每日口服一次,由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Fo

2019-09-23

迎接中国质的新时代

  质谱分析目前是分析行业中技术含量最高,应用范围最广的一种分析测试方法。回顾质谱的百年发展历史,和质谱科技相关的研究中共有7项诺贝尔奖,其中3项物理奖、4项化学奖共11人得奖。质谱的发展前景无可限量,可广泛应用于食品安全、临床医疗、药物分析、生命科学、材料、能源和环境等国家重点关注的领域,利用质谱技术的科技工作者日渐增多,研究成果也日新月异,参与的人员越来越广泛。陈洪渊院士指

2019-09-05

布局攻坚战 – 临床质检测哪家强?

质谱,是指通过制备、分离、检测气相离子来鉴定化合物的一种技术,一次分析即可得到丰富的检测信息。凭借高特异性、高灵敏度、低检测限、检测速度快等特点,质谱法在医学、化学、环境科学、刑侦等各个方面都有着十分广泛的应用。在医学尤其是代谢组学领域,质谱相关检测手段已被用于对付包括血液、尿液、唾液、羊水、胆汁、细胞、器官组织甚至头发等各种样本,可谓“固液通吃、内外不论”。[1] 业内甚至有人估计,质谱的临床检

2019-09-05

研究通过多任务深度神经网络建立药物调控激酶的预测分析方法

蛋白激酶(protein kinases)是细胞功能的关键调节分子,是生物体内最大且功能最多样的基因家族之一。因此,激酶是开发治疗癌症、炎症、糖尿病、心血管疾病和阿尔兹海默症等相关疾病药物的重要靶标。然而,由于激酶家族蛋白质(特别是催化域)结构的高度保守性,给高效选择性激酶抑制剂的开发带来了巨大挑战。二十一世纪以来,随着计算机计算能力的迅猛提升和大数据的涌现,深度学习在机器学习算法的基础上快速崛起

2019-09-08

临床质技术在中国

  质谱技术这一长期流连于科研院所的检测技术,因为其巨大的潜在临床应用前景,正逐渐被检验医学领域所关注。目前国内质谱技术在临床医学的应用尚处于起步阶段,国内许多三甲医院与第三方独立医学实验室都纷纷布局临床质谱技术。质谱技术对于中国的临床检验发展究竟有着什么样的作用?凯莱谱精准医疗的联合创始人兼CEO刘华芬,历任北美应用高级经理、中国应用总监、SCIEXLabs全球总监,被认为是

2019-08-28

化学交联质让结构生物学研究如虎添翼

  在蛋白质组学分析方法中,质谱获得的是多肽序列结构的信息;那么用质谱是否可研究大分子蛋白的结构信息?近几年来,董梦秋实验室在中国做出了多项先驱性工作,主要集中在化学交联质谱领域。在用单颗粒冷冻电镜技术研究结构生物学屡创佳绩的当下,很多研究者都把样品一分为二,一份做冷冻电镜,一份做交联质谱。那么交联质谱如何让结构生物学研究如虎添翼?pLink和交联质谱在国际上的影响力与化学交联

2019-09-02

司他(瑞卓®)中国获批非透析患者肾性贫血治疗,全球首创新药扩大适用范围

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康近日宣布,其合作伙伴珐博进中国(FibroGen China)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)新适应症批准,即罗沙司他(roxadustat,商品名:爱瑞卓®)适用于非透析依赖性慢性肾病(NDD-CKD)的贫血治疗。值得一提的是,这是继2018年12月17日罗沙司他获批用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗后,其适应症范围的首

2019-08-23

阿斯利康泰瑞获中国批准,用于EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准泰瑞沙(Tagrisso,通用名:osimertinib,甲磺酸奥希替尼片)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。奥希替尼通过优先审批通道获得批准。该

2019-09-05

罗氏在日本推出首个“广”抗癌药Rozlytrek,治疗各类NTRK融合实体瘤

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,在日本市场推出靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)100mg和200mg胶囊,该药是一种抗癌剂/酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性晚期或复发性实体瘤成人及儿童患者。在日本,Rozlytrek于2019年6月18日获得

2019-09-05