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大冢/Rexulti治疗双相I型障碍2个全球III期临床失败

2019年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,评估抗精神病药物Rexulti(brexpiprazole,依匹哌唑)治疗双相I型障碍(BP-I)相关狂躁发作患者的2项全球III期临床研究未能达到主要终点。这2项研究中,随机阶段的持续时间均为3周。双相I型障碍(BP-I)是一种慢性精神病,患者经历一次或多次躁狂发作,可能同

2019-02-19

Rexulti(brexiprazole)登录欧洲市场

2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北(H.Lundbeck)近日宣布,将于2019年1月1日在瑞士推出Rexulti(brexiprazole),用于治疗精神分裂症成人患者。该公司将在2019-2020年期间陆续在其他欧洲国家推出该药。灵北商业运营执行副总裁Jacob Tolstrup表示,“我们很高兴能够为欧洲的患者提供一种新的精神分裂症治疗药物,这种疾病存在着很大的

2018-12-24

&大冢brexpiprazole治疗创伤后应激障碍(PTSD)II期临床达主要终点

2018年12月03日/生物谷BIOON/--日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日联合宣布,评估Rxulti(brexpiprazole,依匹哌唑)治疗创伤后应激障碍(PTSD)的II期临床研究(NCT03033069)获得了积极结果。双方已计划与美国FDA会面,讨论这项II期研究的结果,并评估brexpiprazole临床项目的下一步骤。该研究是一项随机、双盲、安慰

2018-12-03

武田/北新型抗抑郁药Trintellix(心达悦)标签更新,中国已上市

2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)及合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,美国FDA已批准抗抑郁药物Trintellix(中文品牌名:心达悦,通用名:vortioxetine,伏硫西汀)的一份补充新药申请,再次扩展该药处方信息中的临床试验部分。治疗MDD的一个常见问题是,一些药物会对性功能产生负面影响,称之为药物产生的性功能障碍(TESD)。T

2018-10-26

武田/在日本提交vortioxetine上市申请,中国上市品牌名心达悦®(伏硫西汀)

2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗成人重度抑郁症(MDD)的新药申请(NDA)。MDD是一种复杂但常见的疾病,在日本患者人数超过350万,约影响日本3%的人口。此次NDA的提交,是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行

2018-09-29

林分子育种团队在新型非编码RNA转录调控机制方面取得新进展

近日,国际植物学TOP期刊《Plant Biotechnology Journal》(IF: 7.443, 植物学一区)发表北京林业大学林木分子育种创新团队研究成果,题目是“Osmotic stress-responsive promoter upstream transcripts (PROMPTs) act as carriers of MYB transcription factors to

2018-08-26

&大冢重磅精神病药物Rxulti获欧盟批准

2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rxulti(brexpiprazole,依匹哌唑)用于精神分裂症成人患者的治疗。双方已计划在2019年上半年将Rxulti推向欧洲市场。接下来,双方将与欧洲各国的定价&报销机构合作,确保届时符合条件的患者能够获取到Rxulti。支持Rxult

2018-08-02

北新型抗抑郁药Brintellix III期临床成功,中国上市品牌名@心达悦(伏硫西汀)

2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦药企灵北(Lundbeck)与合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,评估抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗日本重度抑郁症(MDD)成人患者的一项关键性随机、安慰剂对照、平行组III期临床研究(NCT02389816)达到了主要终点。基于该研究数据,双方计划在今年晚些时候向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交vortioxetine的

2018-06-10

骨葆:启动“真实世界研究”意味着什么?

  日前,仙灵骨葆已启动监测10000例真实世界临床安全性注册登记研究,这也是国内首个壮骨类药品启动该项研究。对此,专家表示:虽然药品上市前都需要进行药品安全性和有效性的临床试验,但是在上市后启动真实世界临床安全性注册登记研究,对于确定药品安全性和有效性更具临床指导意义。真实世界研究与临床试验有何不同?众所周知,任何药品上市前都需要进行临床试验,来确定药品的有效性、安全性。但是

2018-05-23

采猎者鼻子“

提到为颜色命名,大部分人都觉很容易,但一说起气味,想找到合适的词就很难了。但一个例外是在马来半岛的采集狩猎者——贾海人。之前有研究表明,对他们来说,气味和颜色一样简单。近日刊登于《当代生物学》期刊上的一项新研究表明,贾海人特殊的嗅觉方式与他们的狩猎和采集生活方式有关。“人们一致认为,气味是一种沉默的感觉,无法用语言形容。几十年来对英语参与者的研究似乎能证实这一点。”荷兰拉德伯德大学的Asifa M

2018-02-10