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Acella公司加巴喷丁口服简约新药申请获FDA批准

2012年5月3日,Acella公司加巴喷丁口服液(Gabapentin Oral Solution, 250 mg/5ml)简约新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已获FDA批准。 美国FDA审查后发现,该公司加巴喷丁口服液与辉瑞公司Neurontin(gabapentin,加巴喷丁)口服液具有生物等效性或疗效等效性。

2012-05-07

FDA批准抗肿瘤注射Cisplatin

Strides Arcolab 全资子公司Onco医疗公司的Cisplatin注射液获得美国食品药监局批准。 Cisplatin是一种化疗药,用于治疗包括肉瘤、淋巴瘤和生殖细胞瘤在内的各种癌症。 Cisplatin注射液在50毫升和100毫升的小瓶内的包装是每毫升1毫克。 早在2010年一月份,辉瑞公司曾将Cisplatin在美国上市。

2012-04-20

藿香正气口服敲开印尼大门

一直以来,中药在国外市场都受到众多争议,国外市场也成为国产中药难以打开的市场。不过,这一情况即将改观。12月29日,太极集团宣布,太极集团生产的藿香正气口服液获得印尼卫生部颁发的进口药品注册证书,这预示着国产中药——太极藿香正气口服液在印尼市场取得了合法的准入销售资格,从而敲开印尼市场。 据太极集团相关负责人称,预计3年内该产品在热带岛国印尼将实现销售额800万元。

2012-02-10

法国药政机关批准United therapeutics公司推出Remodulin静脉注射

法国药政机关批准了United therapeutics公司推出Remodulin静脉注射液(曲前列尼尔),该药用于治疗肺动脉高压(PAH)。 Remodulin同样获批其皮下注射用于治疗原发性和遗传性的PAH,以消除因锻炼引起的症状。

2012-02-10

洗衣含荧光增白剂 除菌成分不明

在青岛的佳世客超市的货架上,摆放了众多品牌的洗衣液,“强力去污,增艳增白,不伤手”,这些洗衣粉常用的口号也都出现在了洗衣液的包装上。除此之外,洗衣液还多出了一项洗衣粉没有的功能——除菌。譬如,某品牌的包装袋上就标注含有海盐成分,能够有助于除菌。

2011-10-08

CFDA办公厅关于注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射药品批准文号的通知

2013年05月09日 发布 浙江省食品药品监督管理局: 你局《关于要求注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准证明文件的函》(浙食药监注函(2013)第26号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销宁波市天衡制药有限公司盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液(50ml:昂丹司琼32mg与葡萄糖2.5g)(国药准字H20051692)的药品批准证明文件及药品批准文号。

2013-06-08

如何使用反向移技术更精准的移取蛋白溶液

每支移液器的液程通常都用纯水和正向移液技术校准过。因此我们推荐使用正向移液技术移取水性溶液,如缓冲液,稀释酸或碱。当移取不同于水的液体时,由于具有不同的液体特性,其移液量可能偏离所选的量程。比如 一些生物溶液的移液,可能会在移液器尖端或试管中产生气泡或泡沫,这将使移液量产生偏差。在这种情况下,我们推荐使用反向移液技术移取高粘度或者容易产生泡沫的液体。反向移液技术减少了喷溅,泡沫和气泡形成。

2013-05-22

Thermo Scientific Pierce BCA蛋白定量分析试剂盒和抗体剥离缓冲

Thermo Scientific Pierce一直注重客户的使用体验,并根据使用者的实际反馈意见不断完善产品。 此次为中国科研人员特别定制的两种产品,是国内及全球实验室最受欢迎、应用最广的Pierce BCA 蛋白定量分析试剂盒和抗体剥离缓冲液。

2013-05-22

Amrion营养药品公司推出自然减压舒缓口服

营养药品公司推出了一种自然减压舒缓的口服液,学名叫做B-Chillin。 这种口服液含有八种减压的营养物质,分别为:镁、 氯、 L-茶氨酸、 氨基丁酸、 微量海水矿物质、 柠檬香油、 圣罗勒和洋甘菊。 Amrion的创始人兼董事会主席Mark说,配方所含营养物质的功效在三十分钟内有效。 这种药能使人恢复放松和平静,重新调节人的心神,而且不会造成昏昏欲睡的感觉,Amrion补充说。

2012-02-03