FDA将急性溃疡性结肠炎药物Uceris审查期延长三个月
2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- Santarus公司周一表示,FDA决定将其胃肠道疾病药物Uceris(通用名:budesonide)的新药申请(NDA)审查时间延长三个月,随后,公司股票下跌8%。 Santarus表示,由于需要足够的时间对新提交的附加信息做全面审查,FDA将该药的审查日期由今年10月16日延长至2013年1月16日。
强生Simponi获FDA批准用于溃疡性结肠炎
2013年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)今天宣布,FDA已批准将Simponi( golimumab,戈利木单抗)用于中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis )患者的治疗。 Simponi为新一代全人源化的抗人抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体,能与可溶性和跨膜活性形式TNF-α结合,阻止其与TNF受体结合,从而抑制TNF的生物活性。
雅培阿达木单抗(Humira)溃疡性结肠炎新适应症获FDA批准
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)宣布,重磅药物Humira(阿达木单抗)新适应症获FDA批准,用于对常规治疗(免疫抑制药物,如糖皮质激素等)反应不足的中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)成人患者的治疗,以帮助控制疾病。 溃疡性结肠炎是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症和溃疡,能够导致腹痛、便血及体重减轻。
PLoS Pathog:开发出治疗结肠炎的蠕虫疗法
2012年11月16日 讯 /生物谷BIOON/ --11月15日,刊登在国际杂志PLoS Pathogen上的一篇研究报告中,来自纽约大学医学中心的研究人员表示,将蠕虫虫卵植入患有慢性腹泻的猴子体内可有效治愈猴子的肠炎,猴子肠炎的状况类似于目前影响140万美国人的炎性肠病。
Nature:高饱和脂肪膳食导致菌群失调及结肠炎机制
6月13日,Nature杂志在线报道了高饱和脂肪膳食导致人体菌群改变并诱发免疫性结肠炎研究的重要进展。由于某些新的对人类健康不利的环境因素的影响,在过去一个世纪里,西方人群的复合微生物组很可能已经发生了变化。 本研究发现,高饱和脂肪膳食(而非多不饱和脂肪),可改变微生物聚集的条件,并促进原本低丰度的亚硫酸盐还原菌,沃氏嗜胆菌的增殖。
Scientific Reports :一种蛀牙菌可显著增加溃疡性大肠炎风险
新一期英国《科学报道》(Scientific Reports )杂志网络版发表了日本研究人员的研究论文,他们调查发现,感染一种可导致蛀牙的变形链球菌后,患上溃疡性大肠炎的风险将是正常情况的4倍以上。 溃疡性大肠炎是一种大肠炎症性疾病,会反复出现腹泻及便血。溃疡性大肠炎被认为与免疫功能异常有关,但是一直不清楚具体机制。
欧盟批准雅培阿达木单抗(HUMIRA)用于溃疡性结肠炎治疗
*雅培HUMIRA(adalimumab,阿达木单抗)在欧洲获批用于溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)患者的治疗;同时也标志着阿达木单抗自2003年获批以来在欧盟的第7个适应症。*阿达木单抗是第一个也是唯一一个用于成人中度至重度溃疡性结肠炎、可自我注射(Self-injectable)的生物治疗药物。
Immune公司开始溃疡性结肠炎药物II 期临床研究
Immune医药公司开始中重度溃疡性结肠炎药物Bertilimumab II期临床研究。 Bertilimumab是一种靶向定位eotaxin-1的人体免疫球蛋白单克隆抗体,同时是一种治疗嗜酸粒细胞性气道炎症的趋向因子类蛋白质 。 研究将设置双盲、平行组对照和安慰剂控制,目的是评估Bertilimumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎的安全性、临床效果和药代动力学。