武田在日本提交抗炎药Entyvio(vedolizumab)上市申请,治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)
2017年8月25日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,已向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了人源化单克隆抗体药物vedolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)成人患者的新药申请(NDA)。此次NDA的提交,是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期临床研究CCT-101的数据。该研究在292
美国FDA受理辉瑞抗炎药Xeljanz治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)上市申请
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求FDA批准Xeljanz用于中度至重度活动性溃疡性静脉炎(UC)成人患者的治疗。FDA已指定这份sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)为2018年3月。值得一
溃疡性结肠炎有哪些症状?
溃疡性结肠炎远不是一刀切的疾病。我们向专家咨询你可能会遇到哪些症状 - 以及何时与您的医生联系。频繁排便,紧急,腹痛——如果你生活在溃疡性结肠炎(UC)的不可预测的症状中,你可能会发现自己经常在想,
Cell:揭示引发溃疡性结肠炎的关键蛋白
2015年12月9日 讯 /生物谷BIOON/ --溃疡性结肠炎是一种严重的肠道疾病,目前该病的发病原因研究者并不清楚,近日一项刊登于国际著名杂志Cell上的研究论文中,来自耶鲁大学的研究人员通过研究发现了一种关键的蛋白质
Clin Gastr Hepatol:适宜睡眠减少患溃疡性结肠炎的风险
2014年10月23日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Clinical Gastroenterology and Hepatology上的两篇研究论文中,来自麻省总医院的研究人员表示,如果个体每晚没有达到7-8小时的睡眠时间,那么其患溃疡性结
武田溃疡性结肠炎药物Vedolizumab三期研究大获成功
日本医药宣布Vedolizumab三期研究大获成功 。该药用于治疗中重度溃疡性结肠炎患者,受试患者均是经过至少一次传统治疗但是失败的患者。 随机、安慰剂控制的GEMINI I研究达到了初级终末点,临床反应和临床缓解都有所改善。 在双盲试验中,患者分别接受vedolizumab或者安慰剂为期一年的治疗。 Vedolizumab和安慰剂都会引起相应的副作用,通常包括:结肠炎、头疼和鼻咽炎。
武田vedolizumab结肠炎和克罗恩病中显现疗效
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)8月22日公布了实验性单抗药物vedolizumab 2个III期临床试验的数据,评估了vedolizumab对中至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)和克罗恩病(Crohn's disease,CD)的治疗。