打开APP

国家卫委通知 数据造假将承担法律责任

 近日,国家卫健委发布《关于加强卫生健康统计工作的指导意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出,我国卫生健康统计工作还存在部分地方对统计工作重视不够、队伍力量薄弱、数据质量不高、分析应用不足等问题。针对这些问题,《意见》提出了一系列改进措施。其中以下几点与基层息息相关:智能化统计数据代替手工填报从去年开始,国家已经在连续两年的公卫任务通知中明确要求

2020-09-01

/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab获美国FDA优先审查、加速审批!

如果获批,aducanumab将成为第一个有潜力改变AD病程的疗法。

2020-08-08

美国FDA受理阿尔茨海默病新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请, 并授予其优先审评资格

渤健与卫材于2020年8月7日联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理阿尔茨海默病在研新药Aducanumab的生物制剂上市许可申请,并授予其优先审评资格。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA的审评目标日期为2021年3月7日。FDA表示,在条件允许的情况下,将提前采取行动,加速审批这项申请。一旦获批,Aducanumab将成为首个能够

2020-08-10

递交阿尔茨海默病治疗药物aducanumab上市申请

渤健(Biogen)和卫材(Eisai)公司联合宣布,渤健已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物制品许可申请(BLA),寻求批准治疗阿尔茨海默病(AD)的在研药物aducanumab。这一申请包括来自3期临床试验EMERGE和ENGAGE以及1b期临床试验PRIME的临床数据。渤健同时寻求获得优先审评资格。如果获批,aducanumab将成为首个F

2020-07-10

aducanumab新药在美国完成上市申请提交

 渤健与卫材于2020年7月8日联合宣布,渤健已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交阿尔茨海默病研究性药物Aducanumab的生物制剂上市许可申请(BLA)。在申请提交前,渤健与FDA展开了持续合作,该申请包括了III期EMERGE试验、ENGAGE试验,以及1b 期PRIME试验的临床数据。在此项申请中,渤健同时申请优先审评资格。一旦获批,A

2020-07-09

/卫材β淀粉样蛋白抗体aducanumab在美国完成上市申请提交!

如果获批,aducanumab将成为第一个有潜力改变AD病程的疗法。

2020-07-09

委最新方案 卫生院、村卫生室公卫分工确定了

 紧密型县域医共体目前在全国各地正处于“如火如荼”的探索期,该项建设是推进分级诊疗的主要手段。卫生院、村卫生室在其中扮演重要角色,与其未来发展息息相关。不过,大部分县域医共体都存在未全面将县镇村全面连接起来,未实行有效的统一管理等问题。这种情况下,为基层医生带来的效益并不明显,反而有些任务逐级分配后,加重了卫生院和村卫生室的工作负担。近日,广东省卫

2020-07-28

公布Spinraza治疗症状前SMA数据 96%患者可辅助行走

渤健近日公布了NURTURE研究的最新结果,这是迄今为止针对脊髓性肌萎缩症(SMA)症状前患者进行的时间最长的一项研究,将改变对Spinraza(nusinersen)早期治疗的期望。数据表明,在基因诊断为SMA的婴儿中,早期和持续使用Spinraza治疗长达4.8年,获得了前所未有的生存率(100%),没有一例患者需要永久性通气。与疾病自然病程相比,患者在

2020-06-14

国家卫委:疫情防控也不能延误急危重症患者治疗

 13日,国家卫生健康委官方网站公布了《关于疫情常态化防控下规范医疗机构诊疗流程的通知》,其中明确医疗机构要建立急危重症患者救治的绿色通道,对不能排除新冠肺炎的,在积极抢救的同时进行核酸检测。不得以疫情防控为由延误治疗或推诿急危重症患者。疫情常态化防控下,医疗机构要在落实门急诊预检分诊制度、加强急危重症患者救治、做好定期复诊和长期治疗患者的诊疗管理

2020-07-15

国家卫委、国家中医药管理局联合发文推进医联体建设

近日,国家卫健委、国家中医药管理局联合发文推进医联体建设,全文如下:各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局:为进一步推进分级诊疗制度建设,构建优质高效的医疗卫生服务体系,按照《国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》(国办发〔2017〕32号)等有关要求,在充分总结各地医疗联合体(以下简称医联体)建设试点工作经验基础上,国

2020-07-19