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CFDA发布制药质量和疗效一致性评价工作中剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑的征求意见稿

 仿制药质量与疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)评价一般考虑(征求意见稿)为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)以及《国务院办公厅关于开展仿制药

2016-11-08

新文件为规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路

近两天,仿制药质量和疗效一致性评价相关工作又开始集中加速。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”,下同)推荐了第二批参比制剂品种信息,公布了截至2016年6月30日企业提交的参比制剂备案情况;国家食药监管总局办公厅相继发布了《仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑(征求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑(征求意见稿)》。

2016-09-18

医药CSO运营手册:营增+两票制

CSO并非新鲜概念CSO,合同销售组织(Contract Sales Organization,CSO),在医药领域并不是一个新鲜的概念,至少在10多年前,国内就有成功的CSO公司。然而今年医药行业的CSO热,却是在营改增+两票制两大政策驱动下

2016-09-13

国家卫计委召开安徽医发布会,半年节省药品开支64.9亿元

8月12日,国家卫生计生委就“安徽综合医改试点工作进展”和“健康城市健康村镇建设的指导意见”举行了专题发布会。会上,安徽省卫生计生委主任、省医改办主任于德志就安徽医改的进展进行了介绍。药品耗材采购采用省

2016-08-15

如果“医完了,医务人员何去何从?

医生还是做一捧清泉,别甘当吹泡泡的肥皂水。

2016-07-25

增+两票制,找票难!提现难!活下去更难!求生存求活路!

自4月份以来,医药行业欲执行两票制政策万众瞩目,其中最为核心的是两票制如何界定。政策暂未出台,行业亟待明确,近日据权威媒体披露,两票制政策或有重大调整,两票制的界定由原来的“每个独立法人企业开出的发票

2016-07-28

卫材在美国推出新一代抗癫痫药Fycompa口服悬液

Fycompa是一种首创的抗癫痫药,其作用机制与市售抗癫痫药不同。

2016-06-20

“新医”:靠政府还是靠市场?

最近一段时间,又有专家学者们在争论医改究竟应该靠市场还是靠政府?这也是“新医改”之初,政界和学界争论的大问题。然而,如果我们从迄今为止“新医改”的结果看,靠政府和靠市场,最后的结果似乎并没有很大的区别

2016-06-17

【中国政策故事】:“基本药物”变形记,一张推荐目录为何成医抓手

在新医改最热闹的那几年,基本药物几乎是最热门的一个词汇。实际上,基本药物以及基本药物目录很早就在我国存在了,时间之早甚至超乎许多人的想象。

2016-06-03

美国白宫高级顾问建言中国医:可借鉴美国医方案

5月20日,由中国保险行业协会主办,Enhance公司协办的第100期中国保险大讲堂特别活动在京举办。宾夕法尼亚大学医疗伦理与政策学院副院长兼主席、美国白宫高级顾问Ezekiel Emanuel先生就美国的医疗保险体制改革以及商

2016-05-25