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他克莫司悬滴眼液获批临床

12月25日,沈阳兴齐眼药股份有限公司“他克莫司混悬滴眼液”的国产药品注册申请获得国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L05153),注册分类为化学药品。药品基本信息如下:药品名称:他克莫司混悬滴眼液受理号:CXHL1600003批件号:2017L05153剂型:滴眼剂申请事项:国产药品注册申报阶段:临床规格:0.05%(以C44H69NO12计)注册分类:(原)化学药品

2017-12-26

CFDA副局长孙咸泽盘点2017药

与国际标准对标,突出临床价值导向,建立药品全生命周期监管覆盖。这是CFDA接下来要做的事情。解除药品注册申请积压难题、推进仿制药质量与疗效一致性评价、将一批新药纳入优先审评甚至批准上市、大力推广药品上市许可持有人制度建设、最大限度提高审评审批透明度……对于CFDA而言,2017年无疑是一个忙碌的年份。从年头到岁尾,围绕着药品审评审批制度改革的一系列任务,如提高药品质量、改善药物研发生态、加快创新药

2017-12-29

许可备案 中医诊所要爆发

  11月15日,国家卫计委发布《中医诊所备案管理暂行办法》(下称《办法》),《办法》明确规定将中医诊所由许可管理改为备案管理,2017年12月1日,《办法》正式施行。有业内人士表示,这一规定无疑将使开办中医诊所更加便利!▍《办法》为开中医诊所松绑《办法》所指的中医诊所,是在中医药理论指导下,运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务,以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服

2017-11-18

北京医半年医药费增幅17年来最低

北京医改新政实施已有半年,参加改革的3700多家医疗机构完成门急诊量1亿多人次,扣除CPI影响,医药费用增长不足2%,为2000年以来费用增幅的最低期,累计节约医药费用44亿元。北京市卫计委相关负责人表示,医改总体平稳有序,变化积极,符合预期,反响良好。改革实施六个月,已完成门急诊量1亿多人次,190多万住院病人治疗有序,改革效果初显。分级诊疗制度建设成效显现。普通病、常见病逐步分流到基层机构,扭

2017-10-15

“中医药+医” 看看福建是怎么做的

 近年,利好中医药事业发展的政策很多,可现实发展中的问题也不少。就在前几天,两个中药注射剂(喜炎平注射液、红花注射液)因在临床使用过程中,出现多例寒战、发热等严重不良反应等问题,被CFDA责令立即召回,一时被行业热议。另外,中药饮片屡屡被抽检不合格,成为产品质量黑榜的常客。但是,没有什么能够阻挡中医药发展的大势。随着《中医药法》全面实施,医改向深水区不断挺进,福建省将拓展中医药服务和三医

2017-09-29

北京医百日 分级诊疗初见效果

  北京医改方案于3月22日正式发布,根据方案,北京所有公立医疗机构于 4 月 8 日起全面取消药品加成,统一实施药品阳光采购,设立医事服务费。此次改革共涉及3600多家医疗机构,此前,“看病难、看病贵”的问题早已横亘在医患之间,化“以药养医”为“以医养医”,目的也是维护广大患者根本利益。截至目前北京医改实行了108天,在这百余天里,上至三级医疗机构,下至社区门诊究竟发生了什么

2017-07-27

重磅医试点启动,要革几百万药械经销商的命!

6月2日,国家卫计委在深圳召开DRG收付费改革试点启动会,宣布三个城市的公立医院和3个省市级医院同步开展DRG试点。在经过大量的筹划和准备工作之后,DRG收付费改革试点工作终于正式启动了。DRG,医保支付改革的最终形式?作为一种创新的收付费机制,DRG收付费虽然已经在40多个国家进行了运用,对中国仍然是一个新鲜事物。去年,中办、国办联合下发《国务院深医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫

2017-06-05

卫计委原副主任:深化医 推进医学科技创新

 2016年是卫生与健康事业改革发展不平凡的一年,党中央、国务院隆重召开了全国卫生与健康大会,习近平总书记发表重要讲话,从战略和全局高度,深刻阐述了建设健康中国的大政方针和基本方略。全国卫生计生系统坚

2017-03-15

猛批药价推翻医,特朗普打算怎么玩?

不出意料之外,特朗普又开始放炮了,这次炮火对准医药行业。1月11日,美国当选总统特朗普在纽约举行新闻发布会。这是其当选以来的首场记者会,但似乎特朗普并没有把这件事儿太过放在心上,整个发布会一如既往的延续

2017-01-13

樊代明谈医:严防“按下葫芦起了瓢”

医改这件事领导没少讲,上上下下;文件没少发,大大小小;试点没少搞,星星点点。但各方总是不满意,为什么不满意?因为医改是系统工程,单因素的改革、局部的改革、短时间的改革,有时候对系统的改革不一定会有帮助,反而会有害。

2017-01-11