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吉利德Yescarta获加拿大卫生部批准,治疗大B细胞淋巴

2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,加拿大卫生部已批准嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)Yescarta(axicabtagene ciloleucel,KTE-C19),用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者的治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高

2019-02-21

武田Adcetris获批 成欧洲多年来首个晚期霍奇金淋巴瘤一线新疗法

 武田制药(Takeda)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Adcetris(brentuximab vedotin)一个新的适应症,联合化疗方案AVD(阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪)用于既往未接受治疗(初治)的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者的一线治疗。Adcetris是一种靶向CD30的抗体药物偶联物(ADC),CD30是HL的明确生物标志物。此次新适应症标志着Adcet

2019-02-13

新型CD32B靶向抗体IB-1206获美国FDA授予治疗套细胞淋巴瘤孤儿药资格

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioInvent是一家瑞典生物制药公司,致力于发现和开发治疗癌症的新型、首创免疫调节抗体疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性抗体疗法BI-1206治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于2

2019-01-31

淋巴瘤新药!TG公司新型PI3Kδ抑制剂umbralisib获美国FDA授予突破性药物资格

2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予umbralisib(TGR-1202)治疗既往已接受至少一种抗CD20方案的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者的突破性药物资格(BTD)。MZL是一类起源于淋巴组织边缘区域、生长缓慢的罕见且无法治愈的B细胞非

2019-01-24

NEJM:药物依鲁替尼或能有效治疗慢性淋巴细胞白血病

2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自洛约拉大学卫生系统的科学家们通过研究发现了一种新型的靶向药物,相比标准疗法而言,其能更加有效地治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)老年患者。图片来源:en.wikipedia.org这种名为依鲁替尼(ibrutinib)的药物能有效攻击癌细胞,同

2019-01-14

这家医院用CAR-T治疗一名恶性淋巴瘤患者

经过三个月的治疗,一名MALT恶性淋巴瘤患者张先生从鄞州人民医院出院了。这是宁波首例CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)细胞治疗恶性淋巴瘤。22年前,张先生不幸患上了一种名为MALT的恶性淋巴瘤,这种淋巴瘤相比于侵袭性淋巴瘤恶性度较低,却容易复发。在长达22年的抗癌生涯中,张先生的淋巴瘤多次复发,辗转于上海、杭州等多家医院,历经了20余次的化疗,3次放疗及一次肺叶切除手术。三个月前,张先生的淋

2019-01-07

霍奇金淋巴瘤适应症首个PD-1单抗获批上市 信达抢得先机?

 继12月17日,君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)有条件批准上市后,又一家本土创新药企PD-1单抗获批上市。27日,信达生物制药宣布,与礼来共同开发的创新肿瘤药物达伯舒正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。抗PD-1单克隆抗体的获批上市,标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。信达生物成为第二家PD-1

2018-12-28

重新定义霍奇金淋巴瘤一线治疗!武田抗体药物偶联物Adcetris获欧盟CHMP推荐批准

2018年12月16日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Adcetris(brentuximab vedotin)的适应症:Adcetris联合化疗方案AVD(阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪),用于既往未接受治疗(初治)的CD30阳性 IV期霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者的一线治疗。Adcetr

2018-12-16

CAR-T治疗复发难治急性B淋巴细胞白血病缓解率高

 “对110例高危复发/难治B-ALL患者进行CD19 CAR-T细胞治疗后,92.7%的患者获得了完全缓解或部分缓解,87.3%的患者获得了MRD阴性的完全缓解。”北京陆道培医院普通血液及免疫治疗科主任张弦在近日举行的2018年第60届美国血液学会年会上表示。对于复发/难治性(B-ALL),传统的治疗方案是在完成诱导化疗及巩固强化之后,进行异基因造血干细胞移植,但传统治疗方式难以使患者

2018-12-13

再生元淋巴瘤药物总缓解率达100%

  美国生物制药公司再生元(Regeneron)近日在2018年美国血液学会(ASH)年会上公布了双特异性抗体REGN1979治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的I期概念验证研究的新数据,包括治疗两种最常见的NHL——滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)的积极临床结果。REGN1979是一种实验性、全长、抗CD20xCD3双特异性I

2018-12-03