上海医药:Prolgolimab注射液获批III期临床试验
2月22日讯,上海医药公告,近日,公司合资公司上药博康开发的“Prolgolimab注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。“Prolgolimab 注射液”是一种以单克隆 IgG1 抗体为骨架的全人抗 PD-1 单抗注射液,由上药博康于 2019 年 9 月 License-in。“Prolgolimab 注射液
Nature:淋巴结中单核细胞来源的S1P水平可调节免疫反应
2021年3月8日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国纽约大学兰朗格尼医学中心的研究人员发现,在免疫反应开始时,一种已知的分子会动员免疫细胞进入血液,在那里它们靶向感染部位并迅速转移位置。他们说,这间接地放大了对外来微生物或人体自身组织的攻击。相关研究结果于2021年3月3日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“Monocyte-der
滤泡性淋巴瘤(FL)首个CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta获美国FDA批准新适应症:总缓解率91%!
Yescarta是一款CD19 CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发,已进入优先审查程序。
苑东生物枸橼酸咖啡因注射液通过注射剂质量和疗效一致性评价
2月24日,苑东生物发公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“枸橼酸咖啡因注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该品种用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。枸橼酸咖啡因注射液于 1997 年 12 月 31 日在法国获准用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。1998 年 9 月获得美国孤儿药资格,并于 1999 年 9 月 21 日
信达生物与驯鹿医疗联合发力,全人源BCMA CAR-T细胞注射液纳入突破性治疗药物
2月23日,信达生物与驯鹿医疗共同宣布,双方合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞(BCMA CAR-T)注射液通过公示期,纳入“突破性治疗药物品种”,拟定适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。对于大多数患者而言,常用的一线治疗可以使病情稳定3-5年,但也有少部分患
泰德制药帕立骨化醇注射液获批药品注册证书
近日,北京泰德制药股份有限公司自主开发的帕立骨化醇注射液(商品名:凯沙)正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂,与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素(PTH)), 经由血液透析通路给药,用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
NEJM:大量非霍奇金淋巴瘤患者在接受CAR-T细胞治疗五年后仍然处于缓解状态
2021年2月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚州立大学的研究人员报道,在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院发起的一项临床试验中,大量的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者在接受嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法(称为Kymriah)五年后仍然处于缓解状态。这些研究结果代表了迄今为止美国食品药物管理局(FDA)批准用于治疗复
达伯舒(信迪利单抗注射液)新适应症获批:一线治疗非鳞状非小细胞肺癌
礼来制药和信达生物制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒(信迪利单抗注射液)继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后
Nat Commun:发育过程中血管与淋巴结是如何分开的?
根据最近一项研究,日本熊本大学的研究人员阐明了发育后血液和淋巴管彼此分离的机制。这两种器官类型的特征和结构非常相似,并且它们如何保持分离一直未阐明。在这项研究中,研究人员发现血管内皮细胞中的分子Folliculin(FLCN)充当维持这种分离的关键分子。