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快速从血液样品中分离外泌体

 近日,麻省理工学院(MIT)和杜克大学(Duke University)的研究人员在《PNAS》上发表文章,他们开发了一种新型设备,能利用声波技术,快速从血液样品中分离外泌体(exosome)。在精准医疗时代,这项技术可能在未来的疾病诊断和治疗中发挥重要作用。外泌体是细胞分泌的一种纳米级别的小囊泡,直径约为30至150纳米,它们携带重要的信息,包括蛋白质、miRNA等,帮助细胞之间通信

2017-09-21

Camurus宣布FDA批准优先审核关于CAM2038丁丙诺啡注射的新药申请

-该药可按周、按月进行注射,被用于治疗阿片类物质使用障碍-美国食品药品监督管理局(FDA)确定了新药的《处方药使用者费用法》目标日期,即2018年1月19日瑞典隆德2017年9月19日电 /美通社/ -- Camurus (NASDAQ STO: CAMX)宣布,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称“FDA”)批准了关于按周、按月进行注射

2017-09-25

FDA批准CAM2038丁丙诺啡注射新药申请

 该药可按周、按月进行注射,被用于治疗阿片类物质使用障碍美国食品药品监督管理局(FDA)确定了新药的《处方药使用者费用法》目标日期,即2018年1月19日Camurus (NASDAQ STO: CAMX)宣布,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称“FDA”)批准了关于按周、按月进行注射并被用于治疗阿片类物质使用障碍(OUD)成年人患者的

2017-09-19

赛诺菲Admelog胰岛素注射通过美FDA初审

 9月1日,赛诺菲表示旗下Admelog胰岛素注射液已通过了美国食品和药品监督管理局(FDA)的初步审批。审批通过是基于该药物与已经批准的赖脯胰岛素注射液存在临床相似性。1992年Lilly公司通过DNA重组技术生产的超短效胰岛素类似物,具有吸收快、起效快、峰效应早及作用时间短等特点,更符合人体生理要求,总体血糖控制较好,低血糖事件发生少。赛诺菲表示,该化合物在低血糖发作期间是禁止使用的

2017-09-05

PNAS:结合蛋白质与DNA“相样本”检测早期胰腺癌效果更好

2017年9月6日/生物谷BIOON/---最近,来自约翰霍普金斯大学的研究者们开发出一种针对早期胰腺癌的检测手段,这种方法结合了肿瘤特异DNA与肿瘤特异蛋白质标志物。早期试验中,研究者们已经成功地对221名早期胰腺癌患者进行了检测,相关结果发表在最近一期的《PNAS》杂志上。试验结果证明,针对DNA与蛋白质双重标志物进行检测的精确度是单独检测DNA的两倍。这种液相检测方法是在血液的众多正常DNA

2017-09-06

默沙东甘精胰岛素注射获FDA暂时批准

默沙东7月20日宣布,FDA暂时批准LUSDUNA Nexvue(甘精胰岛素注射液)100 units/ml预充注射笔上市。LUSDUNA Nexvue由默沙东与Samsung Bioepis合作开发,获得暂时批准意味着LUSDUNA Nexvue已经满足了监管机构对仿制药上市的要求,与原研药的临床和非临床安全性、疗效、质量没有显着差异。赛诺菲在2016年9月19日提起了对默沙东的专利侵权诉讼,指

2017-07-21

恒瑞盐酸伊立替康脂质体注射新适应症获批临床

恒瑞医药7月14日公告称,近日收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》(批件号2017L04358),获准开展针对胰腺癌适应症的临床试验。盐酸伊立替康脂质体注射剂是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中,本品联合氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸,可用于治疗已使用吉西他滨化疗不佳的转移性胰腺癌。2016年盐酸伊立替康脂质体注射剂全球销售额约为6521万美元。国外上市的盐酸伊立替康脂质体注

2017-07-16

赛诺菲欣维可交联玻璃酸钠注射正式登陆中国市场

近日,赛诺菲在上海宣布,旗下用于膝骨关节炎治疗的产品欣维可(交联玻璃酸钠注射液)正式登陆中国市场。作为目前市场上一款交联玻璃酸钠注射产品,将为我国近1亿骨性关节炎患者带来重获膝盖年轻健康体验的全新解决方案。欣维可中国上市新闻发布会 嘉宾合影膝骨关节炎,越“成长”越“烦恼”在中国,膝骨关节炎是常见病之一,总患病率高达15.6% 。患病率随年龄增加而升高,在50岁以上人群中,膝骨关节炎患病率正在以10

2017-07-11

Nat Biotechnol:发布1003种细菌和古生菌分离株的参考基因组

2017年6月18日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,由来自美国能源部联合基因组研究院(Joint Genome Institute, JGI)的研究人员领导的一个国际研究团队发布了1003种细菌和古生菌的参考基因组,从而将现存的细菌和古生菌菌株数量增加一倍,并且将它们已知的微生物系统发育多样性增加大约24%。这些基因组代表着“迄今为止单次发布的最大参考基因组数量”。相关研究结果于201

2017-06-18

一对腹腔内肝脏联体女婴在上海被成功分离

  8日,一对联体婴儿在复旦大学附属儿科医院(国家儿童医学中心)被成功分离,姐妹俩腹腔内主要是肝脏联体,肝脏之间有一个异常的血管相通,利用计算机辅助三维成像系统,医生精准切断血管并分离身躯,没有出现肝血流阻断和术中血管性大出血。整个手术持续2小时15分,整形科医生设计皮瓣和手术切口,新生儿科和普外科医生分离肝脏组织,切断血管,再由整形科医生缝合皮肤及脐部再造,联体姐妹被成功分身

2017-05-11