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博雅控股集团全自动干细胞分离系统AXP® II获美国FDA510(k)许可

美国时间11月19日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布专利全自动干细胞分离系统AutoXpress® II Platform (AXP®II)获得了美国FDA510(k)许可用于临床血库。510(k)是向FDA递交的上市前申请文件,用于证明申请

2018-11-22

国家药监局修改祖师麻注射说明书

  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对祖师麻注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有祖师麻注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照祖师麻注射液说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2019年1月5日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药

2018-11-10

蛋白质基均孔分离膜取得进展

 小编推荐会议:2018(第三届)蛋白质修饰与疾病研讨会 膜分离已逐渐成为解决日益恶化的空气、水环境污染和水资源短缺的核心技术之一。目前广泛应用的高分子膜和无机膜,由于成膜材料和成膜方法的限制,膜有效孔径分布较宽、选择分离层较厚,一方面不能保证高的分离精度,另一方面也导致分离的选择性和通量相互制约。因此设计具有均一孔径的超薄分离膜实现高精度、高通量分离是分离膜材料研究领域的重要

2018-10-19

106项“证照分离”改革11月执行 医行业有哪些变动?

2018年10月10日,经李克强总理签批,国务院发布了《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》。“通知”中指出,在本着“突出照后减证,能减尽减,能合则合”、“做到放管结合,放管并重,宽进严管”、“坚持依法改革,于法有据,稳妥推进”的原则,对除涉及国家安全和公众健康等重大公共利益外的行业,分别采用适当管理方式将许可类的“证”分离出来,尽可能减少审批发证,有效区分“证”、“照”功能,着力破解“准

2018-10-21

通化东宝利拉鲁肽及注射获批临床试验

 10月11日,通化东宝药业股份有限公司(简称“通化东宝”)公告显示,该公司申报的利拉鲁肽(受理号CXSL1700142吉)、利拉鲁肽注射液(受理号CXSL1700143吉)药品注册申请于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件。相关信息公告如下:一、利拉鲁肽药物名称:利拉鲁肽剂型:原料药规格:无批件号:2018L03096申请事项:国产药品注册申请人:通化东宝药业股份有限公

2018-10-11

生物谷专访-中科院分离分析化学重点实验室 叶明亮研究员

 编者按: 蛋白质修饰通常是增加一定的官能团到蛋白质中,修饰结果对调控蛋白质活性状态、折叠、稳定性、空间构象和配体结合具有至关重要的作用。常见的蛋白质翻译后修饰过程有磷酸化、乙酰化、泛素化、糖基化和甲基化等, 它们使蛋白质的结构更为复杂多样, 遗传调控更为精确精细,功能更为完善,作用更为专一。此外,治疗用蛋白质药物代谢动力学特性的优化、药效的提高也可以通过多种方式的化学修饰来实

2018-10-09

研究揭示NuA4与SWR1复合物的整合和分离调控细胞命运可塑性的机制

国际学术期刊Cell Discovery 在线发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所陈江野研究组的科研成果“Merge and separation of NuA4 and SWR1 complexes control cell fate plasticity in Candida albicans”。该研究揭示了组蛋白乙酰转移酶复合物NuA4与染色质重塑复合物SWR1的整合和分离在白念珠菌形

2018-10-07

单细胞分离技术讲解

上次烈冰(NovelBio)带来的“单细胞测序困难重重——细胞消化悬浮方案”反响不错,受到了众多老师的关注和认可。今天烈冰就再次跟大家聊一些单细胞实验技术的具体操作问题,讲讲单细胞测序(Single-Cell Sequencing)中至关重要的一步——单细胞的分离。    接下来,我们以NovelBio实验室在实战项目中做过的一些样品为例,按照不同组织/细胞

2018-09-30

两篇Science揭示相分离的神奇功能---让神经元作好准备,让免疫系统保持平衡

2018年8月25日/生物谷BIOON/---在细胞内部,DNA紧密地堆积在细胞核中,刚性的蛋白保持复杂的运输系统在运转,一些分子有更简单的方法来建立秩序。它们能够自我组装,在拥挤的空间中找到彼此,并快速地凝聚成液滴(droplet),就水中的油那样。如今,来自美国霍华德休斯医学研究所(HHMI)的研究人员证实这些液滴并不仅仅是保持细胞内部的整洁。在第一项研究中,HHMI研究员Pietro De

2018-08-25

渐冻症首款利鲁唑口服混悬在美上市

  9月6日,美国专业化制药公司ITF Pharma及其欧洲子公司Italfarmaco表示,美国FDA已批准TIGLUTIK?(riluzole,利鲁唑)口服混悬剂用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)的治疗。TIGLUTIK是第一种也是唯一一种易于吞咽的增稠利鲁唑液体制剂,每日两次通过口用注射器给药。纽约长老会医院/哥伦比亚大学医学中心神经学教授Hiroshi Mitsumoto表

2018-09-07