复宏汉霖重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达主要终点
8月12日，复星医药发布公告称，该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液（即 HLX04）用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究，且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药，拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相
COVID-19疫苗mRNA-1273产生高滴度中和性抗体，且是安全的。
2020年7月16日讯 /生物谷BIOON /——根据近日在线发表在《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）上的中期结果，一种旨在预防2019冠状病毒病(COVID-19)的SARS-CoV-2病毒的在研疫苗mRNA-1273，在健康成年人中具有良好的耐受性和中和抗体活性。正在进行的第一阶段试验得到了美国国
FDA：美国近60种消毒洗手液可能含有致命的甲醇
据哥伦比亚新闻网（CBSNews）网站报道，近期美国食品药品管理局（FDA）发布警告称，市场各类酒精洗手液中含甲醇的产品越来越多，这种有毒成分可能透皮吸收，如果直接吞咽洗手液可致命。目前，已经召回及建议召回的消毒剂名单已经扩大到59种。疫情期间，FDA提醒每个人应经常用肥皂和水洗手至少20秒钟，尤其是去洗手间后、吃饭前，以及咳嗽、打喷嚏或擤鼻涕后。如果肥皂和
FDA批准氟苯丙胺口服液Fintepla
6月27日，FDA批准了Zogenix的氟苯丙胺口服液Fintepla（原ZX008）用于2岁以上Dravet综合征。这个批准是根据两个双盲对照试验结果，Fintepla在标准疗法背景上比安慰剂减少50-60%每月痉挛次数，减少至少50%癫痫次数的比例也显着高于安慰剂。虽然在总共700多人的临床试验中并未发现这个剂量的Fintepla造成任何心脏
ACS Sensors：组合使用棉线、发光蛋白和智能手机摄像头就可检测一滴血中的抗体浓度
2020年6月30日讯/生物谷BIOON/---为了保护身体，免疫系统制造出一种被称为抗体的蛋白质，用来抓住感知到的威胁，不论这种威胁是HIV、新型冠状病毒，还是像自身免疫性疾病那样，这种威胁是身体本身的一部分。在一项新的概念验证研究中，来自日本庆应义塾大学和荷兰埃因霍温理工大学的研究人员描述了一种新的系统，它利用棉线、发光蛋白和智能手机摄像头的组合，在几分
Science：NELL2介导的腔液信号途径是雄性生育力所必需的
2020年6月12日讯/生物谷BIOON/---精子要使卵子受精，必须先在雄性的附睾中成熟。如今，在一项新的研究中，来自日本大阪大学、山梨大学、东京大学、大冢制药有限公司和美国贝勒医学院的研究人员发现一连串事件：睾丸分泌的一种蛋白在腔液中移动，与附睾上的受体结合，诱导其分化并分泌第二种蛋白，从而使得精子发育成熟并让每个精子在女性中具有运动能力。相关研究结果发
利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了
5月28日，CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》，对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物产品，用于治疗2型糖尿病，2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药
每年补液2次！罗氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物) III期成功：疗效媲美每月注射！
这款PDS植入物仅一粒米大小，可连续补液（6个月一次），如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。