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ACS Sensors:组合使用棉线、发光蛋白和智能手机摄像头就可检测一血中的抗体浓度

2020年6月30日讯/生物谷BIOON/---为了保护身体,免疫系统制造出一种被称为抗体的蛋白质,用来抓住感知到的威胁,不论这种威胁是HIV、新型冠状病毒,还是像自身免疫性疾病那样,这种威胁是身体本身的一部分。在一项新的概念验证研究中,来自日本庆应义塾大学和荷兰埃因霍温理工大学的研究人员描述了一种新的系统,它利用棉线、发光蛋白和智能手机摄像头的组合,在几分

2020-06-30

美国FDA批准Fintepla(芬氟拉明口服),治疗Dravet综合征!

在其他药物不能充分控制癫痫发作的患者中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

2020-06-27

Science:NELL2介导的腔信号途径是雄性生育力所必需的

2020年6月12日讯/生物谷BIOON/---精子要使卵子受精,必须先在雄性的附睾中成熟。如今,在一项新的研究中,来自日本大阪大学、山梨大学、东京大学、大冢制药有限公司和美国贝勒医学院的研究人员发现一连串事件:睾丸分泌的一种蛋白在腔液中移动,与附睾上的受体结合,诱导其分化并分泌第二种蛋白,从而使得精子发育成熟并让每个精子在女性中具有运动能力。相关研究结果发

2020-06-12

利拉鲁肽注射生物类似药临床试验设计指导原则来了

 5月28日,CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》,对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物产品,用于治疗2型糖尿病,2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药

2020-05-29

每年补2次!罗氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物) III期成功:疗效媲美每月注射!

这款PDS植入物仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。

2020-05-28

研究利用微流控系统实现高通量类器官可控负载与培育

近日,中国科学院大连化学物理研究所微流控芯片研究组研究员秦建华团队在实现功能类器官可控负载与培育研究方面取得新进展,建立了一种基于双水相液滴微流控系统的杂合水凝胶微囊可控制备新体系,可高通量产生干细胞来源胰岛类器官,并利于降低其变异性。类器官(organoids)是近年来新兴的体外3D器官模型,被认为是生命科学领域的重大技术突破。类器官指的是一种在体外培育,

2020-04-26

安斯泰来VESIcare(琥珀酸索利那新)口服混悬获美国FDA批准!

神经源性逼尿肌过度活动(NDO)是一种与神经损伤相关的膀胱功能障碍。

2020-05-27

博士康抗真菌药Jublia(艾氟康唑,10%外用)获美国FDA批准,用于≥6岁儿童!

Jublia是首个外用三唑类(trizole)抗真菌药物,用于治疗甲真菌病(onychomycosis,俗称“灰趾(指)甲”)。

2020-04-30

血必净注射获批用于重型、危重型新冠肺炎治疗

红日药业发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局下发的关于血必净注射液新增适应症的《药品补充申请批件》,【功能主治】项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”药品通用名称:血必净注射液批件号:2020B02811剂型:注射剂注册分类:补充申请规格:每支装10ml药品标准:YBZ01242004-2010Z-2012

2020-04-14

奥赛康肿瘤生物药ASKB589注射临床申请获受理

 4月13日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“江苏奥赛康”)及其全资子公司江苏奥赛康生物医药有限公司(以下简称“奥赛康生物”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的ASKB589注射液新药临床试验申请《受理通知书》。ASKB589注射液为江苏奥赛康自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药,其主要通

2020-04-14