复宏汉霖重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达主要终点
8月12日，复星医药发布公告称，该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液（即 HLX04）用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究，且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药，拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相
Nature：揭示相分离在神经发育疾病的作用！
2020年7月28日讯 /生物谷BIOON /——关于神经发育障碍Rett综合征中凝聚物破坏的新发现，提供了关于细胞如何分割染色体的见解，以及新的潜在的治疗途径。多年来，科学家们一直把细胞定义为一个相对自由流动的空间，在这里--除了由特定的细胞结构提供的组织之外--分子自由漂浮，最终以某种方式在正确的时间到达正确的地点。然而，近年来，科学家们发现，由于一种被
FDA：美国近60种消毒洗手液可能含有致命的甲醇
据哥伦比亚新闻网（CBSNews）网站报道，近期美国食品药品管理局（FDA）发布警告称，市场各类酒精洗手液中含甲醇的产品越来越多，这种有毒成分可能透皮吸收，如果直接吞咽洗手液可致命。目前，已经召回及建议召回的消毒剂名单已经扩大到59种。疫情期间，FDA提醒每个人应经常用肥皂和水洗手至少20秒钟，尤其是去洗手间后、吃饭前，以及咳嗽、打喷嚏或擤鼻涕后。如果肥皂和
FDA批准氟苯丙胺口服液Fintepla
6月27日，FDA批准了Zogenix的氟苯丙胺口服液Fintepla（原ZX008）用于2岁以上Dravet综合征。这个批准是根据两个双盲对照试验结果，Fintepla在标准疗法背景上比安慰剂减少50-60%每月痉挛次数，减少至少50%癫痫次数的比例也显着高于安慰剂。虽然在总共700多人的临床试验中并未发现这个剂量的Fintepla造成任何心脏
相分离富集化疗药物，影响其抗癌疗效！
2020年6月23日讯 /生物谷BIOON /——合成化合物在细胞内形成浓缩液滴的发现可能会动摇药物研发--包括对冠状病毒治疗方法的探索。制药行业有一个长期存在的假设，即当药物分子进入细胞时，它们会均匀地扩散--但是，生物学家Rick Young说，"这与事实相去甚远"。在近日发表在《科学》杂志上的一项研究中，Young和他在马萨诸塞州剑桥市怀特黑德研究所的
Science：NELL2介导的腔液信号途径是雄性生育力所必需的
2020年6月12日讯/生物谷BIOON/---精子要使卵子受精，必须先在雄性的附睾中成熟。如今，在一项新的研究中，来自日本大阪大学、山梨大学、东京大学、大冢制药有限公司和美国贝勒医学院的研究人员发现一连串事件：睾丸分泌的一种蛋白在腔液中移动，与附睾上的受体结合，诱导其分化并分泌第二种蛋白，从而使得精子发育成熟并让每个精子在女性中具有运动能力。相关研究结果发
利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了
5月28日，CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》，对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物产品，用于治疗2型糖尿病，2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药
每年补液2次！罗氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物) III期成功：疗效媲美每月注射！
这款PDS植入物仅一粒米大小，可连续补液（6个月一次），如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。