美疾控中心:新冠病毒去年12月中就在美国出现
目前,美国新冠肺炎确诊病例超过1350万,死亡病例正逐渐逼近27万。美国媒体11月30日报道说,刚刚过去的11月,美国多项疫情数字不断出现新的纪录。而在今年的最后一个月,还会出现更高的纪录。面对疫情数字的冲高和由疫情引发的困境逐渐显现,美国确实压力山大。报道说,在疫苗大规模投入使用前,美国还要经历更糟糕的时期。根据美国疾控中心的预计,到12月中,美国死亡病例
2020-12-01
司美鲁肽减肥适应症申请上市!每周皮下注射1次 68周减重18%
12月4日,诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请,辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人患者的慢性体重管理。为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市,诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券,从而使此项sBLA的审评周期从标准时间的10个月缩短
2020-12-07
NMPA修订心脑康制剂说明书 三项内容有增加
11月20日,国家药监局发布《国家药监局关于修订心脑康制剂说明书的公告(2020年 第127号)》。公告显示,此次修订主要是对心脑康制剂说明书的不良反应、禁忌和注意事项内容的增加。具体包括:一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,心脑康制剂有恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、心悸、过敏或过敏样反应等不良
2020-11-23
阿斯利康中国与华亘控股达成战略合作,获得海立克®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在华独家推广权
11月26日,阿斯利康中国与华亘控股于近日举行合作签约仪式,正式宣布获得海立克®幽门螺杆菌抗原检测试剂盒在中国大陆地区的独家推广权,双方携手推进我国幽门螺杆菌(H. Pylori,以下简称Hp)的检测与根除工作,提高消化道疾病的规范诊治水平,加强胃癌早防观念,助力健康中国的建设。
2020-11-26