你好，罗氏！梯瓦在美国推出首个美罗华生物仿制药Truxima，罗氏三大王牌生物制剂全面沦陷!
2019年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，在美国市场推出Truxima（rituximab-abbs，利妥昔单抗），该药是罗氏王牌生物制剂Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，具有完整的肿瘤学标签。Truxima目前适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和慢性淋巴细胞白血病（CL
PLoS Pathog：克罗恩氏病相关细菌如何产生抗生素耐受性
2019年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《PLOS Pathogens》杂志上的项研究，与克罗恩氏病相关的细菌依靠多种应激反应在白细胞内的巨噬细胞中生存，繁殖以及产生耐受性。 克罗恩氏病是一种慢性疾病，会引起消化道发炎和刺激。该疾病的特征是肠道微生物组的失衡。特别地，粘附侵袭性大肠杆菌（AIEC）菌株与该疾病有关。 AIEC在肠道细胞中定居，并在巨噬细胞中存活
剑指罗氏安维汀！三星Bioepis/默沙东生物仿制药SB8(贝伐单抗)在美欧申请上市！
2019年11月20日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司三星Bioepis近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理并审查通过351(k)途径提交的SB8（bevacizumab，贝伐单抗）的生物制品许可申请（BLA）。该药是一款生物仿制药，参考药物为罗氏品牌生物制剂Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）。在美国监管方面，三星Bioepis于今年9月向FDA提
The Lancet：检查点抑制剂—派姆单抗或能有效延长恶性头颈癌患者的存活时间
2019年11月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志The Lancet上的研究报告中，来自耶鲁大学癌症中心的研究人员通过研究发现，派姆单抗(Keytruda，Pembrolizumab)或能增加恶性头颈癌患者的存活时间。在这项III期临床试验中，研究者发现，相比标准疗法而言，派姆单抗疗法能明显改善此前无法治疗的复发性或转移性头颈癌患者的总体生存状况。图片来源：stock.
罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟CHMP推荐批准，辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌
2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受新辅助（术前）基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。现在，
显著改善SMA患者运动功能 罗氏口服疗法达到3期临床终点
今日，罗氏（Roche）公司宣布，其口服SMN2基因剪接调节剂risdiplam，在治疗2型或3型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的关键性3期试验SUNFISH中显着改善患者的运动功能，达到试验的主要终点。SMA的发病根源在于一种被称为运动神经元生存蛋白（survival motor neuron， SMN）的缺失或失常导致。SMN蛋白对于维持人体运动神经元存活至关重要，人体内有两条可以生
2019年罗氏诊断中国医学及生命科学教育研究基金在沪颁发：聚焦本土人才培养，驱动体外诊断行业发展
2019年11月19日，以“励精彩，立未来”为主题的“罗氏诊断中国医学及生命科学教育研究基金”2019年度颁奖典礼在上海隆重举行。作为医疗行业历史最为悠久的奖学金项目之一，其多年来致力于发掘和鼓励检验医学和生命科学相关专业的青年人才，持续为医学人才的培养贡献力量。今年，共有来自18所高校的124名学生以及来自7所高校的10位科研人员分获教育基金和研究基金。 2019年度罗氏诊断中国医学及生命科
科学家发现派姆单抗可以缓解复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤
近日，美国丹娜法伯癌症研究院等科研机构的科研人员在Journal of Clinical Oncology上发表了题为“Pembrolizumab in Relapsed or Refractory Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma”的文章，发现派姆单抗可以缓解复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤。复发或难治性原发纵膈大B细胞
罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy欧盟即将获批，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL
2019年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），联合苯达莫司汀（bendamustine）及MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）（BR方案），用于不适合造血干细
罗沙司他安全性试验结果积极 今年有望在美国递交新药申请
日前，阿斯利康（AstraZeneca）和珐博进（FibroGen）公司，公布了罗沙司他（roxadustat）的汇总疗效和心血管（CV）安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明，罗沙司他在非透析依赖性（NDD）肾性贫血患者中，与安慰剂相比，没有提高主要心血管不良事件（MACE），以及全因死亡率。在透