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氏"不限癌种"靶向药Rozlytrek加拿大获批新适应症:ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)!

Rozlytrek是罗氏的第一个肿瘤不可知论(tumor-agnostic,即与肿瘤类型无关,“不限癌种”)疗法。

2020-05-22

美国FDA批准氏Tecentriq(特善奇),单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!

此次批准,是Tecentriq针对转移性NSCLC的第4个适应症、针对肺癌的第5个适应症。

2020-05-19

一线治疗肺癌 氏TIGIT抑制剂/PD-L1组合2期临床数据积极

 今日,罗氏(Roche)公司宣布,其TIGIT抑制剂tiragolumab与PD-L1抑制剂Tecentriq联合作为一线疗法,在治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床研究CITYSCAPE中,取得积极的临床数据。无论在世界范围内还是在中国,肺癌都是导致癌症死亡的首要原因。每年中国有超过78万人确诊患上肺癌,超过62万人

2020-05-15

氏新冠血清学检测试剂获FDA紧急使用授权

当地时间5月3日,罗氏(Roche)宣布,美国FDA已经对其Elecsys?Anti-SARS-CoV-2抗体检测试剂颁发了紧急使用授权(EUA)。该抗体检测试剂旨在帮助确定患者是否已经曾受到新冠病毒感染,以及患者是否已经产生抗新冠病毒的抗体。该检测试剂血清学试验的特异性大于99.8%,敏感性为100%(在核酸检测确认患者感染新冠病毒后14天),这种检测的高

2020-05-07

氏tiragolumab与Tecentriq组合一线治疗PD-L1阳性肺癌展现强劲疗效!

在PD-L1高表达患者中,联合治疗总缓解率达55.2%、疾病恶化或死亡风险降低67%。

2020-05-14

氏VENTANA PD-L1(SP263)检测作为治疗尿路上皮癌的伴随诊断获批上市

2020年5月15日,全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布VENTANA PD-L1(SP263)检测正式在中国获批上市。该检测通过对肿瘤微环境中的肿瘤及免疫细胞进行染色及评分,以评估患者的PD-L1表达水平,为临床医生提供指导治疗决策的信息,改善尿路上皮癌患者的生活与生存质量。 尿路上皮癌是膀胱癌的主要组织学类型,约占所有膀胱癌的90%。据《2018年

2020-05-15

艾伯维/氏Venclexta+Gazyva组合加拿大获批,CLL首个一线无化疗固定疗程方案!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)联合Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该方案结合了6个28天周期的Gazyva和12个周期的V

2020-05-06

梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗):美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美华生物仿制药!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)现已在美国上市,用于治疗:(1)联合甲氨蝶呤(MTX),治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)联合糖皮质

2020-05-05

氏首个“不限癌种”靶向抗癌药Rozlytrek加拿大获批,治疗NTRK融合实体瘤!

2020年04月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性、无已知的获得性耐药突变、无满意治疗选择、不可切除性局部晚期或转移性颅外实体瘤成人患者,包括脑转移。Rozlytrek是罗

2020-04-29

氏risdiplam显著提高1型SMA婴儿生存率、改善运动里程碑!

2020年4月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布了评估risdiplam治疗1型脊髓性肌萎缩症(SMA)婴儿的关键性全球FIREFISH Part 2研究(NCT02913482)的一年数据。结果显示,研究达到主要终点:risdiplam显著改善了1型SMA婴儿的存活率和运动里程碑。这些数据被选入第72届美国神经病学学会(AAN)

2020-04-29