BMJ：科学家警告他汀类药物有增加患糖尿病的风险
2013年5月27日讯 /生物谷BIOON/--一项发表在BMJ杂志上演研究论文称高效力的他汀类药物治疗（尤其是阿托伐他汀和辛伐他汀）可能会增加患糖尿病的风险。 他汀类药物是预防心血管事件最广泛的处方药物。虽然耐受性良好，最近已有研究提示药物使用与新发糖尿病有关联。一项试验表明，瑞舒伐他汀服用后糖尿病的风险增加了27％，而另一个研究发现服用普伐他汀患者糖尿病风险降低30％。
安斯泰来向FDA提交他克莫司缓释胶囊新药申请（NDA）
2012年9月25日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）旗下美国子公司Astellas US今天宣布，已向FDA提交了他克莫司（tacrolimus）缓释胶囊的新药申请（NDA），寻求批准该药用于预防成年肾移植接受者和成年男性肝移植接受者的器官排斥。 他克莫司缓释胶囊，是日服1次配方的钙调免疫抑制剂他克莫司。
兰伯西阿托伐他汀生产转移至印度
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/--兰伯西（Ranbaxy）公司日前开始将其位于美国新泽西州工厂的生产设施转移至印度Mohali，从而继续其药物阿托伐他汀的生产。 阿托伐他汀（Atorvastatin）是辉瑞公司立普妥（Lipitor）仿制版本，用于降低血液中的胆固醇水平。
国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布他林片等65个药品批准文号的通知
2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。（生物谷Bioon.com） 特此通知。
抗肿瘤药物市场增长快速 多西他赛紫杉醇领衔
近年来，我国人口老龄化高速增长，癌症死亡率也在逐步上升。在我国医院购药中，抗肿瘤药物市场取得了快速的增长，2006-2011年的复合增长率达32%。9月26-27日在上海召开的“2012抗肿瘤植物药产业发展论坛”上，中国医药工业信息中心市场部副总监范淮平介绍道。
加拿大卫生局批准四种规格迈兰瑞舒伐他汀钙片
迈兰公司加拿大分公司——迈兰医药生产的Mylan瑞舒伐他汀钙片（5毫克，10毫克，20毫克和40毫克），获得了加拿大卫生部的批准，用于治疗初级高胆固醇血症、遗传性高胆固醇血症及血脂紊乱。Mylan瑞舒伐他汀钙片是仿制阿斯利康公司的Crestor片。 根据艾美仕研究公司（IMS）的报告称：这四种规格的瑞舒伐他汀钙片，2011年在美国的销售额接近于7.42亿美元。
JACC：他汀类药物或可影响患者机体肌肉能量的产生
2013年1月4日 讯 /生物谷BIOON/ --目前服用他汀类药物治疗高胆固醇症的病人或许会存在肌肉疼痛，近日，来自哥本哈根大学的研究者发现了病人出现肌肉疼痛症状的内在机制，相关研究成果刊登在了国际杂志Journal of American College of Cardiology上。
SABCS：他汀类药物或可改善炎性乳腺癌PFS
一项大规模的回顾性研究显示：有他汀类药物服用史的炎性乳腺癌患者的肿瘤生长更为缓慢。 在第35届圣安东尼奥乳腺癌论坛（SABCS）上，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Naoto Ueno博士表示：他汀类药物的使用可显着改善炎性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），分析不同类型的他汀类药物发现，只有亲水性他汀类药物可获得以上结果。
FDA对他汀类药物增加糖尿病及记忆衰退警告标签
卫生监管机构对广泛使用的降胆固醇药物增加警告标签，称他们可能会提高血糖水平，并可能导致记忆力减退。 食品和药物管理局宣布他汀类药物标签上安全信息的变化，涉及的药物有如千万患者服用的辉瑞的立普妥，阿斯利康的Crestor，默沙东的舒降之等。 他汀类药物已显着降低心脏病发作和心脏疾病的风险，FDA表示，新的标签信息不应该使患者感到害怕而停止服用药物。
阿托伐他汀钙片获得FDA仿制药新药申请
Mylan实验室（Matrix实验室的前身）研发的阿托伐他汀钙片获得美国食品药监局(FDA)仿制药新药申请(ANDA),共包括四种剂量:10毫克、20毫克、40毫克和80毫克。 阿托伐他汀钙片是依照辉瑞公司的立普妥仿制的,用于预防心脑血管疾病和高胆固醇血症。 根据爱马仕(IMS)医疗报告:立普妥在去年得销售额高达82亿美元。