华生布地奈德雾化吸入混悬液ANDA获FDA批准
2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --华生（Waston）今天宣布，旗下子公司华生实验室（Watson Laboratories）布地奈德雾化吸入混悬液（Budesonide Inhalation Suspension，0.25mg/2mL,0.5mg/2mL Unit-dose ampules）简化新药申请（ANDA）已获FDA批准。
FDA批准Bracco公司MultiHance注射液用于MRA诊断
2012年7月30日 讯 /生物谷BIOON/-- Bracco公司生产的MultiHance注射液获得美国FDA批准用于磁共振血管造影（MRA）诊断。这一诊断被用于可能或被确诊患有肾或主动脉-髂-股动脉闭塞性蹙额管疾病的成年人。 MultiHance用于针对中枢神经系统核磁共振监察和MRA监察的推荐剂量均为0.1mmol/kg（0.2ml/kg）。
瑞士批准卫材Inovelon（rufinamide）口服悬液辅助治疗Lennox-Gastaut综合征相关癫痫发作
2012年7月10日，卫材欧洲有限公司（Eisai Europe Limited）今天宣布，瑞士药品管理局（Swissmedic）已批准该公司Inovelon（rufinamide）口服悬液用于伦诺克斯-加斯托综合征（Lennox-Gastaut Syndrome，LGS）相关癫痫的辅助治疗（add-on treatment）。
辉瑞主动召回诺比舒咳咳嗽液（Robitussin DM）
2012年7月12日，FDA已告知公众，由于产品标签信息错误，辉瑞（Pfizer）已主动从市场上召回其产品诺比舒咳咳嗽液（Robitussin DM）。 辉瑞消费保健品（Pfizer Consumer Healthcare）所召回的Robitussin DM产品，每5ml含有15mg右美沙芬（Dextromethorphan，咳嗽抑制剂）HB2和100mg愈创甘油醚（Guaifenesin...
SFDA关于注销南京双威生物医学科技有限公司红细胞保存液等4个药品批准文号的通知
2013年01月25日 发布 江苏省食品药品监督管理局： 你局《关于南京双威生物医学科技有限公司申请注销药品批准文号的函》（苏食药监注函〔2012〕150号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销红细胞保存液等4个品种的药品批准证明文件及药品批准文号（详见附件）。 特此通知。
：四种细胞与脑脊液联合培养液中神经营养因子的表达
一项关于“Secretion of nerve growth factor, brain-derived neurotrophic factor, and glial cell-line derived neurotrophic factor in co-culture of four cell types in cerebrospinal fluid-containing medium ”的研究
BJC：原发宫颈癌普查中HPV DNA检查较液基细胞学检查有优越性
人乳头状瘤病毒(HPV) FOCAL研究是一项三臂、随机试验(Three-arm study)，旨在评估HPV DNA检查作为宫颈癌原发筛查程序的效果。其首轮数据显示，对于相继检查结果或者为hrHPV阳性/细胞学阴性或者为ASC-US阳性/HPV阴性的女性，与随机进入细胞学检查臂组的女性相比，随机进入HPV检查臂组的女性CIN2+检出率会更高。论文发表于BJC杂志最新一期在线版上。
国家食品药品监督管理局关于注销玉屏风口服液等277个药品批准文号的通知
2012年12月03日 发布 江苏省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》的有关规定，经你局核对确认,现注销玉屏风口服液(国药准字Z32020430)等277个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。 特此通知。
国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为保证公众用药安全，根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况，国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订（见附件）。
阿拉宾度推出萘夫西林注射液
2012年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿拉宾度（Aurobindo）宣布，萘夫西林注射液（nafcillin injections）获得了FDA的批准。萘夫西林是一种半合成青霉素，用于治疗由产青霉素酶葡萄球菌引发的感染。该公司已即刻启动了药物的装运。