基因泰克白血病新药递交补充上市申请
今日，罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）宣布向FDA提交了关于Venclexta（venetoclax）的补充新药申请（sNDA）。如果申请获批，Venclexta可与去甲基化药物或低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合治疗不适用高剂量化疗的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。急性骨髓性白血病是成人中最常见的侵袭性白血病，也是所有白血病类型中存活率最低的一种。即
IQVIA携手诺信创联，推动医疗产业数字化升级
2018年7月19日，IQVIA宣布与NAXIONS诺信创联（下称“诺信”）展开战略合作，搭建IQVIA-Naxions平台，聚焦线上线下医疗大数据，应用人工智能技术，共谋数字化精准营销，积极推动数字智慧医疗在中国的转型升级。数字化浪潮催生医药营销之变从2014年的“大数据”，到2017年的“数字经济”，再到2018年的“数字中国”，大数据相关的关键词多次被写入政府工作报告。在医疗领域，一方面，数
GSK单剂量他非诺喹Krintafel获美国FDA批准
2018年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）与非营利组织“抗疟药品事业会”（MMV）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准单剂量Krintafel（tafenoquine，他非诺喹），用于正在接受适当抗疟药物治疗急性间日疟原虫（P.vivax）感染的16岁及以上疟疾患者，根治（预防复发）由间日疟原虫（P.vivax）导致的疟疾。FDA通过优先审查程
专访【格诺生物科技(中国)有限公司董事长】何伟|“大液体活检”图鉴和展望
javascript:void(0);/*1531907923120*/ 今年8月17-18号在上海将由生物谷主办发起“2018液体活检新技术与临床应用论坛”。该论坛将聚焦国内外最新液体活检技术研究，邀请国内外大咖探讨液体活检技术的应用前景，为与会人员提供技术引进、项目合作和对接机会。同时，会议也将并为中小型企业提供展示和
FDA发公告 氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新
7月10日，美国FDA发布公告，对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改，以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告，并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致。氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用，例如某些类型的细菌性肺炎，这类药物的益处大于风险，可以作为一种治疗选择。FDA批准的氟喹诺酮类药物包括左氧氟沙星（levofl
基因泰克免疫疗法Tecentriq与化疗组合结果出炉
今日，罗氏（Roche）集团下的基因泰克（Genentech）公司宣布了一条引人关注的消息：其重磅免疫疗法Tecentriq与化疗组合，在一项3期临床试验中彰显出了对三阴性乳腺癌的出色治疗效果。该组合疗法不但显着延长了患者的无进展生存期（PFS），还为PD-L1阳性人群带来了积极的总生存期（OS）数据。这也是首个在三阴性乳腺癌的治疗中，彰显出显着PFS改善的免疫疗法3期临床
诺和诺德口服版本semaglutide治疗2型糖尿病击败默沙东Januvia
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了一项IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果表明，用于治疗2型糖尿病患者时，该公司口服版本GLP-1类似物semaglutide在降低血糖方面疗效优于默沙东的DPP-4抑制剂Januvia（sitagliptin）。根据已公布的数据，与Januvia相比，2种剂量（7mg，14mg）口
诺和诺德公布2项糖尿病新药3期结果：降糖减重效果显著
近日，诺和诺德（Novo Nordisk）公布了两项3期临床试验PIONEER 4和PIONEER 7的结果。前者比较了口服司美鲁肽（semaglutide）与Victoza（1.8毫克利拉鲁肽[liraglutide]）和安慰剂，在2型糖尿病成人患者中的疗效；后者比较了口服司美鲁肽与Januvia（100毫克西他列汀[sitagliptin]）在2型糖尿病成人患者中的疗效。糖尿病是一种日益严重的
原诺和诺德中国研发中心总裁王保平博士出任盛诺基医药首席运营官
近日，已明确表示寻求在香港上市的国内生物医药企业北京盛诺基医药科技有限公司对外宣布，原诺和诺德中国研发中心总裁王保平博士7月底加入盛诺基任首席运营官。据了解，王保平博士拥有15年分子生物学和免疫学研究的经验，以及20年新药研发及研发中心管理的经验，他先后获得上海交通大学学士和明尼苏达大学博士学位，在哈佛医学院完成博士后研究，并任哈佛医学院讲师和助理教授。王博士于1998年回国加入跨国制药公司从事新
新型胰岛素注射笔诺和笔易儿乐®在中国获批
2018 年6月5日，诺和诺德公司宣布，诺和笔易儿乐®在中国获批。诺和笔易儿乐®是一款同时拥有记忆功能及最小0.5单位注射剂量的胰岛素注射笔，它满足了儿童糖尿病患者对胰岛素精确注射的需求，帮助儿童患者及其家人更好的管理糖尿病，显著提高了胰岛素注射的安全性和有效性。中国儿童及青少年糖尿病形势严峻，未被满足的需求日益明显流行病学调查数据表明，在过去 20 年间， 中国儿童和青少年糖