剑指罗氏三大王牌制剂(赫赛汀、安维汀、美罗华)！辉瑞3款肿瘤学生物仿制药获美国FDA批准
2019年07月24日/生物谷BIOON/--辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗），该药是罗氏品牌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，用于成人患者治疗：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、肉芽肿伴多血管炎（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）。此
荣昌生物发布原创新药RC18（泰它西普）临床试验结果：系统性红斑狼疮关键临床试验达到主要终点
国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18（泰它西普）临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药（烟台）有限公司发布自主研发生物新药RC18（通用名泰它西普，商品名泰爱）治疗系统性红斑狼疮（简称SLE）的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授这一关键临床试验于2015年启动， 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，共入组249例SLE患
基因泰克流感新疗法达到3期临床终点 有望用于治疗儿童患者
今日，罗氏旗下基因泰克公司（Genentech）宣布，该公司的创新流感疗法Xofluza（baloxavir marboxil）在名为MINISTONE-2的全球性3期临床试验中达到主要终点。在治疗1-12岁儿童流感患者时表现出良好的安全性，同时显着缩短流感症状（包括发烧）。Xofluza的疗效与活性对照组相当。基因泰克公司将在即将召开的医学会议上公布这一试验的详细数据。这一结果有望将
美中宜和医疗集团与BD（中国）、国控华鸿签署战略合作协议
7月2日上午，BD（中国）与美中宜和集团和国控华鸿在上海签署合作协议，为三方发挥优势、深化合作奠定基础。7月2日上午，BD（中国）与美中宜和集团和国控华鸿在上海签署合作协议，为三方发挥优势、深化合作奠定基础。美中宜和医疗集团董事兼常务副总裁陈霄、BD大中华区副总裁吴志斌、国药控股北京华鸿有限公司总经理田国涛、BD大中华区市场和销售运营总监鲁亮出席了签约仪式，对此次战略合作给予了充分的肯定，并一致表
华海药业子公司与君实生物合作研发抗癌药
6月25日，华海药业发布公告称，公司下属控股子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“上海华奥泰”）与上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“君实生物”）于2019年6月24日签订《药物技术转让与合作开发合同》。华海药业与君实生物就阿瓦斯汀单抗生物类似药（项目代号“HOT-1010”）的后续研发、生产、上市及销售合作，以及 HOT-1010与君实生物的特瑞普利单抗注射液的联合
福泰制药Symdeko获美国FDA批准扩大适用人群，用于6-11岁儿童患者
2019年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --福泰制药（Vertex Pharma）是囊性纤维化领域的全球领导者。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Symdeko（tezacaftor/ivacaftor+ivacaftor）扩大适用人群，用于治疗6-11岁囊性纤维化（CF）儿童患者，具体为囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）基因中：（1）携带2个拷贝F508del突变的
中国丙肝市场再迎猛将 “吉四代”Vosevi申请上市！
6月12日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，吉利德的丙肝药“索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片”（Vosevi）在中国的上市申请获得承办，受理号为JXHS1900078。Vosevi由三种固定剂量成分组成，分别为sofosbuvir（索磷布韦，400mg）、velpatasvir（维帕他韦，100mg）和voxilaprevir（伏西瑞韦片，100mg）。2017年7月，Vosev
华大智造2019测序技术白皮书发布，引领行业创新突破——--6月21-23日，2019 测序技术与应用高峰论坛在京举办
华大智造首席运营官蒋慧向全球发布《华大智造2019测序技术白皮书（MGI Techdocs： White Paper 2019）》2019年6月21-23日，华大智造于北京举办“2019测序技术和应用高峰论坛”，超过200位基因测序领域的国内外行业内顶级专家学者、企业代表参与大会，共同关注测序技术和应用最新发展，探讨基因行业标准和数据规范，共建行业新生态，并进行一系列学术交流与技术培训。在6月21
基因泰克ADC今日获加速批准 完全缓解率可翻倍
今日，美国FDA宣布加速批准基因泰克的抗体偶联药物Polivy（polatuzumab vedotin-piiq）上市，与苯达莫司汀与rituximab联合使用，治疗难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。FDA指出，针对这一疾病，这也是首款免疫化疗（chemoimmunotherapy）。弥漫性大B细胞淋巴瘤缩写为DLBCL，是最为常见的非霍奇金淋巴瘤。据估计，每年美国新发DLBCL病例
迈向“高清”基因组 | 华大发布“676”高精度基因组标准及解决方案
6月15日，在欧洲人类遗传学大会(ESHG 2019)上，全球领先的生命科学前沿机构华大集团（以下简称“华大”）发布了“高清”组装基因组解决方案及标准，该方案及标准基于华大旗下子公司华大智造自主测序技术DNBSEQTM和stLFR，开启了基因组测序“全高清”时代，对更全面和准确地获取遗传信息有着里程碑式的突破。在大会现场，华大智造首席科学家Rade Drmanac博士向在场嘉宾阐述了华大定义“高清