人福医药重组质粒-肝细胞生长因子注射液获批临床
今天（10月11日），人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）发布公告称，参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司（以下简称“光谷人福”，公司持有其32.52%的股权）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的重组质粒-肝细胞生长因子注射液（以下简称“PUDK-HGF”）的《药物临床试验批件》。药物的基本情况：药物名称：重组质粒-肝细胞生长因子注射液（PUDK-HGF）批件号：
刚刚，中办国办联合发文：注射剂迎“生死风暴”；药代卖药违法！
今（10月8日）晚，中共中央办公厅、国务院办公近日印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》权威发布。36条具体意见，从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施六个方面鼓励药、械创新。注射剂，生死时速健识君发现，两条（第十一条，第二十五条）均指向注射剂，明确：口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射
总局严控 又有两注射剂被通报
又有两个注射剂出事了！因为死亡等严重不良反应，被总局盯上了，连发两条公告修订药品说明书。几天前，国家食药监总局刚发布通告召回相应批次的喜炎平、红花注射液，使中药注射剂的安全性问题瞬间成为舆论焦点。昨日（9月27日），国家食药监总局又发布两条公告，分别要求修订维生素K1注射液和注射用硫酸普拉睾酮钠说明书，再次将注射剂的不良反应推向高潮。▍两注射剂不良反应严重值得注意，在国家食药监总局修订
新技术可使疫苗“一次注射 多次接种”
美国科学家开发出一种“３Ｄ编织”技术，能把不同剂次的疫苗封装整合在一起，一次性注射进人体后多次释放，相当于多次接种的效果。许多疫苗需要按特定日程多次接种才能发挥作用，容易因为生活习惯、医疗条件等原因发生漏种。美国麻省理工学院最新发布的新闻公报说，新技术可精确控制不同剂次的疫苗在人体内的释放时间，用一次注射取代多次接种，对发展中国家的免疫工作特别有意义。研究人员在新一期美国《科学》杂志上
Camurus宣布FDA批准优先审核关于CAM2038丁丙诺啡注射液的新药申请
-该药可按周、按月进行注射，被用于治疗阿片类物质使用障碍-美国食品药品监督管理局(FDA)确定了新药的《处方药使用者费用法》目标日期，即2018年1月19日瑞典隆德2017年9月19日电 /美通社/ -- Camurus (NASDAQ STO: CAMX)宣布，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称“FDA”）批准了关于按周、按月进行注射
注射一种抗体混合物有望阻止HIV感染
HIV-1病毒，图片来自J Roberto Trujillo/Wikipedia。2017年9月21日/生物谷BIOON/---根据一项有前景的动物研究，一种组合抗体策略可能是阻止HIV扩散的关键。在这项新的研究中，来自美国国家卫生研究院（NIH）、贝斯以色列女执事医疗中心、拉根研究所、洛斯阿拉莫斯国家实验室和斯克里普斯研究所的研究人员利用这种组合抗体注射策略让一组实验室猴子完全免受HIV感染。在
FDA批准CAM2038丁丙诺啡注射液新药申请
该药可按周、按月进行注射，被用于治疗阿片类物质使用障碍美国食品药品监督管理局(FDA)确定了新药的《处方药使用者费用法》目标日期，即2018年1月19日Camurus (NASDAQ STO： CAMX)宣布，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称“FDA”）批准了关于按周、按月进行注射并被用于治疗阿片类物质使用障碍(OUD)成年人患者的
赛诺菲注射用伊米苷酶新适应症获CFDA批准 治疗Ⅲ型戈谢病
赛诺菲中国9月12日宣布，其注射用伊米苷酶（思而赞）获得CFDA批准，增加治疗慢性神经病变型（Ⅲ型）戈谢病的新适应症。此前，该药已获批用于治疗确诊的非神经病变（I型）戈谢病。该药也是目前中国唯一获批用于治疗戈谢病的有效药物。“作为全球医药健康领域的领导者，赛诺菲多年来专注于为包括罕见病在内的患者研发并提供变革性的创新治疗方案。”赛诺菲中国区总裁彭振科表示：“自被批准上市以来，以伊米苷酶
9月开始，中药注射剂二级以下医院市场受限
进入9月，中药注射剂的日子开始不好过了！被严格限制2017年2月，人社部公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称《药品目录》），其中，有49个中药注射剂品种入选，然而，此次《药品目录》对于中药注射剂使用进行了严格的受限，受限品种达到39个，在受限品种中，包括双黄连注射液、清开灵注射液、疏血通注射液等多个品种限二级以上医疗机构使用，并做了重症、
百时美施贵宝、罗氏与Halozyme签署20亿美元协议，开发肿瘤免疫疗法皮下注射制剂
2017年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --免疫肿瘤学巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布与Halozyme Therapeutics公司达成一项全球合作及许可协议，利用后者专有的ENHANZE药物递送技术，开发百时美施贵宝免疫肿瘤学药物的皮下注射剂型。根据协议条款，Halozyme公司将获得一笔1.05亿美元的预付款。百时美施贵宝已选定多个免疫肿瘤学目标，包括程序性死亡受体1（PD-1），同