医疗器械注册改革：医疗器械国产化再提速
日前，关于医疗器械注册的话题，要数收费标准公开发布最为吸人眼球。2015年5月27日，国家食品药品监督管理总局发布了关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号），终于使传闻已久的医疗器械注册收费
2014年度注册兽用新兽药统计表
2014年度注册兽用新兽药统计表注：截止2014年12月31日，2014年度新兽药共注册54个。其中一类1个，二类12个，三类28个，四类3个，五类10个。新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注公告号猪口蹄疫Ｏ型灭活疫苗中
药品注册费新标准昨发布 涨幅达数 10 倍
国家食品药品监管总局27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，制定了医疗器械新的收费标准，也是自1995年以来首次调整药品注册收
剧透注释版：CFDA最新药品注册动向和要求
《2015年全国药品注册管理工作会议精神》一、药品注册工作思路：（一）鼓励创新研制，完善特殊审评审批。——完善特殊审评审批品种的遴选原则和工作。——实行上市许可人制度。注释：药品上市许可人（Marketin
药品注册新要求
近期参加省局组织的有关培训。省局注册处领导讲课时，披露了国家总局在药品注册申请受理方面的一些新的变化。具体有以下几个方面：一、申报1.6和3.4类品种新要求对于已在国内上市销售的化学药制剂，增加国内外
2014全国执业药师注册年终特刊
截至2014年12月31日，全国已有注册执业药师166504人，占具有资格人数的59.9%，总体呈现良性有序发展态势，这也将成为我国执业药师管理新常态。
药品研发注册失败的15个原因
近日，湖北省食药监局对于近三年湖北省药品研发注册具有代表性的不予批准信息进行总结，分别是：一、化药3类注册，不批准理由：自行建立方法学研究，未与USP/EP药典系方法进行系统比较优选研究。二、化药5类注册，不
中药注册通不过的38种原因
本文由度衡之道原创首发，是《中药注册难的并世今生》一文的附录部分。这里直接提出38种原因，原正文附后。要深刻理解退审原因，建议还是阅读下。中药注册品种不批准的38个原因的分析通过相关系统数据库的检索
CFDA查处未经注册二类医疗产品
近日，深圳一公司生产销售未经注册、可能引发风险的二类医疗器械被查处。安徽省食品药品监督管理局发出安全消费警示：消费者不要购买未经注册的医疗器械产品。近期，国家食品药品监督管理总局责成深圳市食品药品监督