终于等到你——化药注册分类改革方案解析
"两会"火热的召开，在伴随着人大代表、政协委员的不断"发声"的同时，我国政府相关部门也出台了相应文件来响应国家的方针政策。近日，国家食药监总局公布了经国务院同意的"化学药品注册分类工作改革方案"（下文简称《
外企注册面临“肃清”： 一日本药企“撞枪”
2月27日，CFDA公布《总局关于对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原（HBcrAg）检测试剂盒不予注册的公告（2016年第44号）》，自食药监举起临床数据自核审查的“杀威棒”以来，除了一批批国内企业，外
食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。一、优先审
Science：“预注册”实验方案能够提高实验的透明度
心理学家，弗吉尼亚教授Brian Nosek认为重复性是科学的核心要素。为了推广这一理念，他于2013年帮助成立了一个非营利性机构，该组织允许科学家们在做实验之前在这里发表关于该实验的详细内容。这一周，Nosek的开放科学中心打算再进一步，为每一位在该中心提交实验方案的科学家提供1000美金的奖励。
CFDA：启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统
食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心：为做好医疗器械注册管理信息化工作，提升监管效能，食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”（以下简称
国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)
12月3日,国家食品药品监督管理总局《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》(2015年第259号）发布后，国家食品药品监督管理总局收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件：撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月14日(生物谷 Bioon.com)2015年第264公告 附件.docx
国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)
根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自
撤回注册申请已近500个品种，积压问题解决思路梳理
吐槽中国药品注册审评审批慢，是近几年两会的“例牌菜”。今年两会期间，国家CFDA副局长吴浈公开表示，要三年内解决这个问题。当时，他表示，将“采取办法、采取一些措施”。当时，估计质疑的人不少，毕竟排队品种有一千多种啊！得招多少人才审得完？