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医疗器械及体外诊断领域相关的法规汇总

与医疗器械领域相关的法规汇总 法规体系分类 实用分类 文件题目 原始文号 日期 发布机构 实施年份 法规 所有 医疗器械监督管理条例 国务院令第276号 2000-04-01 SC 2000 法规征求 所有 关于《医疗器械监督管理条例(修订草案)》公开征求意见的通知 国务院法制办2010/9/6发文 20

2015-03-26

卫计委关于《执业医师法》等法律法规监督检查工作情况的通报

 各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:2014年我委组织开展了《执业医师法》和《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《乡村医生从业管理条例》、《学校卫生工作条例》(以下简称“

2015-03-26

未来三年内针对医疗器械监管将出台大批法规

未来三年内针对医疗器械监管,国家将出台大批法规、标准,以及法规内容的完善。

2013-11-08

关于印发《“十二五”全国环境保护法规和环境经济政策建设规划》的通知

各省、自治区、直辖市环境保护厅(局),新疆生产建设兵团环境保护局,辽河保护区管理局,解放军环境保护局,各直属单位: 为指导和推进全国环境保护法规和环境经济政策的制定与实施,依据《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、国务院印发的《“十二五”节能减排综合性工作方案》、《国务院关于加强环境保护重点工作的意见》和环境保护部“十二五”规划总体安排中关于建立完善的环境保护法规政策体系...

2015-02-16

CRO行业主要法律法规列表

目前正在实施中的临床试验CRO行业相关法律法规如下所示: (生物谷Bioon.com) 特别说明:以上内容摘选自《泰格医药:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书》。

2012-08-16

美国FDA仿制药的法规及审批程序

FDA鼓励使用ICH CTD格式提交仿制药申请文件。FDA对仿制药的技术审评包括化学、生产、控制、生物等效性以及标签说明书。 余煊强(Lawrence X. Yu)博士 张清 阮文兴 译 FDA 仿制药部(OGD) FDA隶属于美国政府的卫生和福利部。

2012-12-20

中国儿童用药的困境:法规缺失药企不愿生产

法规缺失药企不愿生产我国儿童用药面临两大困境儿童健康关系到人口素质和社会和谐,但儿童用药安全问题却始终未能得到妥善解决,受到法规缺失、企业研发和生产儿童用药的积极性不高等因素的制约。专家建议,应尽快启

2015-03-26