Celularity凭借胎盘干细胞或将引领细胞疗法规模制造新时代
4月11日，Celularity公司宣布签订了一项长期租赁协议，将在新泽西州建立一个14.5万平方英尺的先进细胞制造和研究设施。该公司正在开发利用人胎盘干细胞衍生的同种异体细胞疗法。作为全球制药巨头Celgene(新基)的衍生公司，Celularity自成立以来就受到了业界广泛的关注。去年2月，该公司宣布已获得2.5亿美元的投资。公司计划利用这笔资金加速细胞和组织再生疗法，以解决癌症、
细胞治疗跌宕起伏的监管法规
现如今，细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一，虽然国内细胞治疗研究不断取得重要成果，但仍存在一些对细胞治疗技术的临床转化产生负面影响的不规范现象。为促进细胞治疗技术科学、有序地发展，几年来国家出台了一系列，以规范细胞治疗临床研究和应用行为的政策和法规。细胞治疗，既是技术，也是产品。政府主管部门的严格监管是促进行业规范化发展的必要条件。目前在中国，对CAR-T等新兴的细胞疗法，
细胞治疗跌宕起伏的监管法规，梅花香自苦寒来！丨医麦客盘点
现如今，细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一，虽然国内细胞治疗研究不断取得重要成果，但仍存在一些对细胞治疗技术的临床转化产生负面影响的不规范现象。为促进细胞治疗技术科学、有序地发展，几年来国家出台了一系列，以规范细胞治疗临床研究和应用行为的政策和法规。细胞治疗，既是技术，也是产品。政府主管部门的严格监管是促进行业规范化发展的必要条件。目前在中国，对CAR-T等新兴的细胞疗法，相应的也有两
网售医疗器械重磅法规出台
要不要开展网售业务，到底怎么开展，不开展的话会不会影响未来的发展？这是一系列的疑问，很多人可能没有认真想过，也没有答案。其实金花也不赞同大家一窝蜂去开展这项业务，特别是医疗器械批发企业针对医院搞的电商平台，也就是以往常讲的“B2B平台”，我们看了这么多年的药品B2B平台，至今还没有哪一家说是做到非常好的地步，死亡名单倒是看了不少。而针对消费者的医疗器械网上零售业务，是家用医疗器械企业特别应当需要关
国务院修改和废止部分行政法规，放射性药品经营审批等34项被取消
昨日（3月21日），国务院总理李克强签署第676号国务院令，公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》，自公布之日起施行。据了解，为依法推进简政放权、放管结合、优化服务改革，国务院此次对取消行政审批项目
FDA正式宣布：一般健康设备可豁免FDA的法规监管
上周四（2016年7月28日），美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一份最终指南（《低风险的一般健康设备的政策》），明确表示FDA不对低风险的一般健康产品（general wellness products）（如：可穿戴的健康监测设备、
——政策法规全解析
1．国际经验借鉴国际上细胞治疗技术是按照药品管理，必须严格进行一、二、三期临床试验。国际上多个发达国家和地区已经颁布了干细胞应用的相关法规。美国FDA颁布了用于全面管理HCT/P（Human Cell and Tissue based P
2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会——“迎接法规变革，聚力专业质量”
2016中国国际药物信息大会暨第八届DIA中国年会在京隆重开幕，此次会议主题为"迎接法规变革，聚力专业质量"，聚焦药物创新及质量。探讨未来药物的发展方向，探讨中国药物的未来，致力于改善疾病的治疗方案。
干细胞临床研究相关法规将出台 行业标准将更规范化
干细胞领域在经历了60多年的变化后，在这近20年，发展势头尤为迅猛，而目前整个干细胞行业也在朝着规范化、标准化和自动化方向发展.
