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思而获批可用于罕见病Ⅲ型戈谢病治疗

赛诺菲中国9月12日宣布,思而赞(注射用伊米苷酶)已经获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,增加慢性神经病变型(Ⅲ型)戈谢病的治疗适应症。此前,思而赞已获批用于确诊非神经病变型(I型)戈谢病的治疗。该药也是目前中国唯一获批用于治疗戈谢病的有效药物。戈谢病是一种最常见的溶酶体贮积症(神经鞘脂贮积症),属于常染色体隐性方式遗传,因位于1号染色体长臂上的葡萄糖脑苷脂酶基因的突变,造成体内该酶

2017-09-22

尼达尼5个月神速获批!勃林格殷格翰年内第3款新药登陆中国

 9月22日,勃林格殷格翰重磅新药乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请(JXHS1700020,JXHS1700021)获得CFDA批准,用于治疗特异性肺纤维化(IPF)。这也是勃林格殷格翰2017年继阿法替尼、恩格列净之后在中国上市的第3款新药(见:阿法替尼获批上市,优先审评加速海外新药登陆中国;恩格列净获批上市!具有心血管获益的降糖新药登陆中国)。乙磺酸尼达尼布软胶囊的上市申请在2017年

2017-09-27

艾伯维旗下维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞韦钠片)治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝

 -   维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。-   针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SV

2017-09-22

新的实验数据为尼达尼治疗IPF的关键作用提供支持

关于OFEV®(尼达尼布)加用吡非尼酮的INJOURNEYTM试验的安全性和有效性结果为尼达尼布治疗IPF的关键作用提供新的数据支持这项来自12周的研究数据显示,尼达尼布加用吡非尼酮治疗IPF患者的安全性和耐受性与各药单独使用的已知特征一致1 探索性的有效性分析提示,尼达尼布基础上加用吡非尼酮的治疗有潜在获益1 INJOURNEYTM的结果已被添加至用来证实尼达尼布治疗IPF的安全性和有效

2017-09-13

科学家提出莱姆病快速诊断

 一项新测试可区分莱姆病和另一种有着几乎相同症状的蜱媒传染病。这会使医生更加快速地治疗这种疾病,从而防止其令人不断衰弱的症状发作。相关成果日前发表于《科学—转化医学》杂志。莱姆病由伯氏疏螺旋体细菌引起。当扁虱吸食受感染小鼠的血液时会染上这种细菌,并通过叮咬将其传给人类。此前测试曾试图辨认人体对抗细菌时产生的抗体,但它们在感染初期是不可靠的。同时,目前并未有针对南方蜱相关性皮疹样疾病(ST

2017-09-08

国家食品药品监督管理总局批准亿珂®(伊替尼胶囊)用于治疗两种血液肿瘤

(2017年8月30日,北京)西安杨森制药有限公司今日宣布,国家食品药品监督管理总局已经批准亿珂®,即伊布替尼胶囊,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。亿珂®于去年12月被国家食品药品监督管理总局药品审评中心授予“优先审评”的资格。该资格是对于临床获益明显和治疗急需药品的认可,此前伊布替尼还被

2017-08-30

ESC最新重磅:房颤患者支架置入术后使用泰毕全®双联治疗大出血发生率显著低于华林三联治疗

8月27日,备受瞩目的2017年欧洲心脏病学会年会(ESC2017)在巴塞罗那隆重开幕。在此次大会上,RE-DUAL PCI™试验结果揭晓,再一次有力地证实了泰毕全®对房颤患者和其治疗医生的益处。RE-DUAL PCI™试验探索在行经皮冠状动脉介入(PCI)并行支架置入治疗的非瓣膜性房颤患者中使用泰毕全®(达比加群酯)联合一种P2Y12受体抑制剂进行双联

2017-08-28

Sci Rep:遇到“障眼”时,究竟“眼见为实”,还是相信“第六感”?

2017年8月4日 讯 /生物谷BIOON/ --技巧与幻像通常都是魔术师的伎俩,但如今也能够帮助科学家们揭示大脑的工作。例如,你可以找一张镜面的桌子,将左手放在桌子的反射面上,右手放在镜子的背后,相隔6英寸左右。这时虽然你看不到镜子那一面的右手,但镜像反射会导致你感觉看到了两只手。左手移动的时候会感觉好像右手也在跟着移动,但事实上右手却没有发生任何变化。这种经典的“镜像”幻觉曾经被应用于一系列的

2017-08-04

梅毒防控重在检测策略 电化学发光成主流

梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的一种慢性、系统性的性传播疾病,传播途径多、传染性强,对社会和人类健康造成巨大危害。据国家卫生计生委疾病预防控制局发布的《2016年全国法定传染病疫情概况》,2016年我国梅毒报告发病数居传染病类第三位,逾43万例,发病率高达31.967/10万。日前,在西安举办的“2017中国医师协会检验医师年会暨第十二届全国检验与临床学术会议”上,四川大学华西医院实验医学科陶传敏教授

2017-07-20

中医药实施 办诊所只需备案

 7月1日,备受关注的我国首部中医药专门法律——《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》)正式实施,这部共酝酿了33年的法规宣布“落地”。这部法律共设九章63条,除总则、法律责任和附则外,分别对中医药服务、中医药保护与发展、中医药人才培养、中医药科学研究、中医药传承与文化传播、保障措施等内容作了规定。也是中国首次从法律层面明确中医药的重要地位、发展方针和扶持措施,为中医药事业发展

2017-07-03