一线治疗符合干细胞移植的多发性骨髓瘤!强生Darzalex+VTd新组合方案在欧盟提交上市申请
2019年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,这也是强生寻求一线治疗符合AS
一线治疗符合干细胞移植的多发性骨髓瘤!强生Darzalex+VTd新组合方案在美国提交上市申请
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA),寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,此次sBL
干细胞治疗再获2019“两会”关注!委员:希望国家有关部门加快细胞治疗产品特别是干细胞产品审批改革的力度
春风拂面,万象更新,2019年全国两会拉开大幕。在今年会议期间干细胞治疗技术及其产业发展获得多位委员关注并提出很多具有建设性的提案。云南省副省长、民进中央常委李玛琳委员:希望国家有关部门加快细胞治疗产品特别是干细胞产品审批改革的力度。全国人大代表许雷:“恳请国家支持云南在干细胞研究和临床转化应用方面先行先试,给予相关政策,吸引国内外先进企业和研究机构在云南共同设立国家级干细胞临床转化应用研究中心,
间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡,大有可为
糖尿病血糖控制不良,可引起多种急、慢性并发症。据媒体报道,褚时健就是在患糖尿病多年后出现了严重并发症,医治无效后去世的。而糖尿病足是糖尿病常见的并发症。国际糖尿病联盟资料表明,70%的截肢手术发生在糖尿病患者身上。糖尿病足发展到后期可能会形成溃疡,糖尿病足溃疡已经成了一个全球公共卫生问题,仅在美国,每年的治疗费用就高达91亿美元。间充质干细胞在治疗糖尿病伤口方面具备良好的前景,并在临床前和临床试验
国内干细胞治疗心血管疾病项目正在开展中
根据新民晚报的报道[1],同济大学附属第十人民医院心脏中心徐亚伟教授牵头的干细胞治疗缺血性心力衰竭临床研究取得初步成功,干细胞治疗心梗后心衰的项目已在临床开展。该团队早在2010年已开展自体骨髓间充质干细胞对急性心肌梗死患者的治疗研究[2],经过离心、分选、纯化后通过特殊的心脏导管经冠状动脉将干细胞回输至缺血区域,促进坏死心肌的修复,经过长达8年的随访,患者心功能恢复良好。此外,国内还有其他机构也
细胞治疗产业再迎重磅利好!我国拟鼓励外商投资细胞治疗药物等生产用新型关键原材料、大规模细胞培养产品的开发和生产!
近日,国家发改委、商务部联合印发了《鼓励外商投资产业目录(征求意见稿)》,意见稿中在全国鼓励外商投资产业目录中列出鼓励外商投资疫苗、细胞治疗药物等生产用新型关键原材料、大规模细胞培养产品的开发和生产。另外,在医药制造业目录中,新型化合物药物或活性成份药物的生产, 新型抗癌药物、新型心脑血管药及新型神经系统用药的开发及生产,采用生物工程技术的新型药物生产,艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗及宫颈癌、疟疾
这些成果,会让你对间充质干细胞治疗的安全性有新认识
近年来,间充质干细胞已经被广泛应用于多种疾病的治疗应用和研究中。随着突破性治疗成果的不断输出——让瘫痪病人拥有重新站立起来的机会,帮助不孕家庭圆生育梦,让一些过去无计可施的罕见病人有了新生机——间充质干细胞治疗的应用前景变得更加广阔。间充质干细胞治疗疾病的潜力已经被越来越多的科学研究证实,这种疗法也开始受到更加多的病人关注。常常有人留言咨询,这类疗法的有效性和安全性如何?今天我们来看一些数据。20
干细胞外泌体治疗皮肤烧伤获解放军医院立项!
干细胞与再生医学作为21世纪生物医学的前沿学科其相关行业发展历来受到我国政府的高度重视。近期,广州杜德生物科技有限公司承接建设国家组织工程种子细胞库,组建细胞存储华南分库。广州共建有两个分库,分库之间距离20公里,完全按照“三防”战备要求建设。国家组织工程种子细胞库自组建以来,积极相应国家政策,在干细胞领域中不断做出新的突破。干细胞研究、细胞衍生物应用方向等工程技术成果,为我国成为一个
研究发现间充质干细胞治疗自身免疫性疾病新机制
2月7日,国际学术期刊Cell Metabolism 在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所时玉舫/王莹课题组的最新研究成果“IGF-2 Preprograms Maturing Macrophages to Acquire Oxidative Phosphorylation-Dependent Anti-inflammatory Properties”。在该项研究中,研究人员系统分
干细胞技术,全球竞争已开始!国家再拨款支持干细胞研究,干细胞移植治疗重大疾病获重点扶持!
2016年至2018年,中央财政已经连续3年拨款总计20亿元支持“干细胞及转化研究”重点专项,(2016年4.8759亿、2017年9.4021亿、2018年5.8544亿),共支持了98个项目。最近,科技部正式发布了“干细胞及转化研究”重点专项2019年度项目申报指南,2019年国家再拨4亿元,支持12个干细胞研究方向。1 国家支持干细胞移植治疗重大疾病的发展近年来,我国高度重视干细胞