芬戈莫德:被要求添新警告标签
欧美监管部门经过3个月的审查,芬戈莫德的销售收入刺激诺华的业绩增长。首席执行官江慕忠(Joe Jimenez)在电话会议上说:“预计第一季度充满挑战,但诺华交出了一份符合预期的答卷。” 在15例死亡报告浮出水面后,欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA经过3个月的审查,要求诺华生产的多发性硬化症口服药物芬戈莫德(Gilenya)添加新警告标签。
Cmaj:糖尿病患者使用替米沙坦和缬沙坦并发心血管疾病风险较低
一项大规模的回顾性研究显示,相比于厄贝沙坦,糖尿病患者使用血管紧张素受体阻滞剂(ARBs) 替米沙坦(美压定,勃林格殷格翰)和缬沙坦时,发生大血管疾病的风险要明显降低。分析表明,使用替米沙坦(Telmisartan)和缬沙坦(Valsartan)可使心肌梗死、中风或心衰的住院风险分别降低15%和14%。
太景(TaiGen)抗生素奈诺沙星Taigexyn获台湾批准
TaiGen抗生素奈诺沙星Taigexyn获台湾批准,用于社区获得性细菌性肺炎的治疗。此前,FDA已授予该药QIDP资格和快速通道地位。
AAC:试验药物艾沙康唑或可有效抵御毛霉菌感染
一项刊登在国际杂志Antimicrobial Agents and Chemotherapy上的研究论文中,来自洛杉矶生物医学研究所的研究者通过研究开发了一种新型的试验药物,其可以有效抵御致死性的毛霉菌感染。
没有证据证实利伐沙班可预防中风
据国外媒体报道,拜耳研制的利伐沙班(拜瑞妥,Xarelto)于7月获批用于预防血栓。美国监管机构已表示,迄今为止该药物可作为一种中风预防药物的新建议的适应症未经证实。 由美国食品和药物管理局(FDA)发布的文件指出,“缺乏大量的证据表明,按照标签上的建议使用利伐沙班时将有其预期的效果。” 周四,FDA的顾问委员会进一步讨论最新的研究结果。
印度撤销葛兰素史克抗癌药泰立沙(Tykerb)专利
*专利上述委员会已撤销GSK抗癌药Tykerb专利*委员会维持初始化合物lapatinib(拉帕替尼)专利*GSK称,会考虑采取进一步措施,可能提起上诉*印度最高法院2013年4月吊撤销格列卫(Glivec)专利 2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --印度已撤销葛兰素史克(GSK)乳腺癌药物泰立沙(Tykerb,通用名:二甲苯磺酸拉帕替尼片,简称:拉帕替尼...
龙沙及BioWa与辉瑞达成抗体生产细胞系授权协议
2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --龙沙(Lonza)和BioWa制药今天宣布,已与辉瑞(Pfizer)达成了一项合作协议,允许将POTELLIGENT®CHOK1SV细胞系用于辉瑞药物管线中数个专有抗体的研发。
CA Cancer J Clin:包含奥沙利铂的方案或为3期结肠癌辅助治疗的标准
美国国家外科辅助乳腺和肠道项目(NSABP)C-07试验对奥沙利铂加入5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸用于辅助治疗结肠癌患者进行了评估,最新结果证实了先前的结论——无疾病生存期(disease-free survival,简称DFS)有强烈的受益。然而,试验同时发现整体队列人群的总生存期(OS)无受益。