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80%患者症状持续改善 氏口服SMA疗法长期疗效积极

 今日,罗氏(Roche)集团旗下基因泰克公司(Genentech)宣布,其创新脊髓性肌萎缩症(SMA)疗法Evrysdi(risdiplam),在治疗症状性1型SMA婴儿患者(年龄为2-7个月)的FIREFISH研究中,获得积极2年试验结果。接受治疗剂量Evrysdi的婴儿中,80.9%(17/21)的患者的症状持续改善并且达到运动里程碑。Evr

2020-09-29

氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)日本获批,中国进入优先审查!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-27

Tagrisso(泰瑞)辅助治疗EGFRm NSCLC:将中枢神经系统复发/死亡风险降低82%!

Tagrisso有潜力改变疾病进程,为EGFRm NSCLC治疗带来一场变革。

2020-09-20

氏癌症免疫方案Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)欧盟即将获批!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-22

2020 ESMO:III期ADAURA临床研究结果,泰瑞在治疗中枢神经系统转移中的临床活性进一步得到验证

 一项基于获得阳性结果的III期ADAURA临床研究的预设探索性分析显示,阿斯利康公司的泰瑞沙(化学名:奥希替尼Osimertinib,商品名:泰瑞沙Tagrisso)在对接受过完全肿瘤切除术的早期(IB、II和IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的辅助治疗中,可带来具有临床意义的中枢神经系统(CNS)无病生存期(DFS)改善。

2020-09-22

氏重磅血友病新药4项上市申请拟纳入优先审评

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示,罗氏(Roche)提交的艾美赛珠单抗注射液(emicizumab,Hemlibra)4项新药上市申请(NDA)拟纳入优先审评。这是一款双特异性抗体,曾被美国FDA授予突破性疗法认定和优先审评资格。在中国,艾美赛珠单抗是临床急需境外新药品种之一,已于2018年通过优先审评审批程序获批上市,治疗A型血友病。根

2020-09-14

氏安维汀(贝伐珠单抗注射液)胶质母细胞瘤适应症获批,为中国患者带来全新治疗选择

2020年9月21日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准安维汀®(英文商品名:Avastin;通用名:贝伐珠单抗注射液)用于成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。目前,安维汀®已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗,以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。

2020-09-22

FDA对氏Tecentriq治疗三阴性乳腺癌研究发出警告

近期,FDA警示大众,罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,atezolizumab,阿替利珠单抗)联合化疗(紫杉醇)一线治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的3期IMpassion131临床研究此前已经宣布失败,并警告医生不要在临床中使用这种疗法。IMpassion131是一项多中心、随机、双盲研究,在先前没有接受过治疗、不可切除性、局部晚期或转移

2020-09-12

氏启动三项临床试验研究

9月9日,罗氏旗下Genentech(基因泰克)在多发性硬化症的治疗和研究(ACTRIMS)和欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS)美洲委员会第8次联席会议上宣布启动三项临床试验计划,包括针对研究性药物fenebrutinib用于治疗多发性硬化症(MS)的创新3期试验计划,针对Ocrevus(ocrelizumab,奥美珠单抗)高剂量3期试验计划

2020-09-12

氏B细胞疗法Ocrevus治疗多发性硬化症:在广泛患者中具有显著疗效!

2020年09月12日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日在第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议MSVirtual2020上公布了多发性硬化症药物Ocrevus(ocrelizumab)的新数据,表明:在对先前的疾病修正治疗(DMT)反应不佳的复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)患者中,Ocrevus是一种高效治疗选择。来自2年开放标

2020-09-12