打开APP

四环医药的抗肿瘤1新药吡罗西尼获批临床

  四环医药控股集团有限公司连同其附属公司董事会宣布,公司全资附属公司吉林四环制药有限公司及山东轩竹医药科技有限公司研发的1类创新药吡罗西尼近日成功获得国家食品药品监督管理总局颁发的I-III期临床试验批件(批件号2017L04312、2017L04313、2017L04314和2017L04315)。该产品属高选择性CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂,拟用于乳腺癌

2017-07-14

填补国内空白:亚盛医药抗肿瘤1新药MDM2-p53抑制剂APG-115获批进入中国临床

中国领先的原创药物研发企业亚盛医药今日(7月18日)宣布,由企业自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点MDM2-p53的抗肿瘤1类新药APG-115获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准进入中国临床。这是APG-115继2016年6月获得美国FDA临床批准之后取得的又一重大进展,尤其值得关注的是,它是国内首个进入临床的MDM2-p53抑制剂,将填补国内在该靶点药物开发领域内的空白。A

2017-07-18

哈药集团治疗贫血的1生物药获批临床

  近日,哈药集团股份有限公司分公司哈药集团技术中心收到国家食品药品监督管理总局核准签发的重组人促红素-CTP融合蛋白注射液(CHO细胞) 《药物临床试验批件》。药物名称:重组人促红素-CTP融合蛋白注射液(CHO细胞)受理号:CXSL1400154黑、CXSL1400156黑批件号:2017L04121、2017L04122剂型:注射剂申请事项:国产药品注册规格:1ml:18

2017-07-08

嘉和生物1生物药GB223注射液申请获受理

 近日,云南沃森生物技术股份有限公司发布公告称,该公司子公司嘉和生物药业有限公司自主创新研发的单克隆抗体药物GB223注射液获得了上海市食品药品监督管理局出具的《药品注册申请受理通知书》。GB223注射液为

2017-04-22

大半年过去了,CDE受理了哪些1新药

 根据中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库(CPM)的监测数据,我们对上半年CDE药品受理情况进行了统计和分析。

2016-09-18

娄红祥——山东大学——1. 从苔藓植物和传统药材中发现活性萜、多酚和生物碱2. 天然产物的抗真菌、抗肿瘤和抗氧化活性机制研究3. 天然抗氧化剂的心血管系统保护作用研究

1. 从苔藓植物和传统药材中发现活性萜类、多酚和生物碱2. 天然产物的抗真菌、抗肿瘤和抗氧化活性机制研究3. 天然抗氧化剂的心血管系统保护作用研究

2016-07-26

苏艳芳——天津大学——药用植物皂苷成分的化学结构与生物活性研究;抗肿瘤、抗病毒、抗炎、抗菌中草药化学成分与作用机制的研究;活性天然产物的分离纯化、结构鉴定、结构修饰与构效关系研究;中药质量标准的研究;中药新药研究与开发

药用植物皂苷类成分的化学结构与生物活性研究;抗肿瘤、抗病毒、抗炎、抗菌中草药化学成分与作用机制的研究;活性天然产物的分离纯化、结构鉴定、结构修饰与构效关系研究;中药质量标准的研究;中药新药研究与开发

2016-07-26

国内1/3一新药出张江 怎么做到的?

整个公司不到20人,却在去年拿到2500万美元的风险投资;糖尿病药物研发走在全球前列,获得国家新药创制重大专项优先审评资质,却没有一间实验室……这是记者近期在上海张江国家生物医药科技产业基地(张江药谷)采访时

2016-04-12

传统中药+精准医疗=1新药

12月8日,肿瘤精准医疗集团思路迪与北京中医药大学签订肿瘤1类新药合作协议,协议总额6000多万元。该项目源于传统中药的活性成分,改构后形成具有国际专利新分子。

2015-12-10

糖尿病市场硝烟再起——FDA批准礼来GLP-1糖尿病新药Trulicity

礼来近日赢得一场大战,糖尿病新药Trulicity获FDA批准,该药每周一次,在临床中与诺和诺德年销20亿美元的每日一次Victoza疗效相当,GLP-1市场很快将硝烟再起!

2014-09-21