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亚洲经验,守护医药创新的经验之道

  近期国内创新药产业再生变数,临床价值导向抗肿瘤药开发指导原则的出炉,使得所谓“伪创新”产品注册审批不确定性大幅提升,这正是行业发展及监管改革日益成熟的表现。

2021-08-06

大智造助力胡晓湘团队开发高效高质的分子育种方案

  近年来,大样本低深度全基因组测序方法(low-coverage whole-genome sequencing,lcWGS)已从理论上证明能够以极低的成本获取全基因组高密度SNP标记,进而增加QTL定位的精度并更好地挖掘各类疾病的遗传机制。近期中国农业大学胡晓湘团队与华南农业大学吴珍芳教授团队合作,基于MGISEQ-2000测序平台,

2021-08-02

艾博/森生物国产mRNA疫苗在国内开展III期临床

7月21日,沃森生物在中国临床试验网登记一项mRNA疫苗ARCoVaX(ARCoV)的III期临床试验,是国产mRNA疫苗开展的首个III期临床试验。旨在评价新型冠状病毒(mRNA)疫苗在18周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性。该项研究将在国内招募2000例受试者,安慰剂500例,mRNA疫苗15ug/0.5ml组1500例,共接种2剂,间隔2

2021-07-22

大智造移动核酸检测平台奔赴江苏湖南海南等地

近日,自江苏南京禄口机场检测出新冠病毒阳性病例后,长沙、北京、安徽、四川、海南、福建等地也陆续出现疫情。

2021-08-04

让中医药抗疫成果的“三方三药”在变异病毒防控中发挥作用

当前,全球疫情上升迅速,疫情输入风险加大。近期,多地机场、口岸、定点医院陆续出现境外输入关联病例,并造成一定范围扩散。截至8月4日上午9时,有17个省份报告现有本土确诊病例或无症状感染者,全国现有中高风险地区144个,为常态化防控以来最多。中医药是我国新冠肺炎疫情防治的一大优势,在湖北疫情时发挥了全链条、全过程、全周期的积极作用。国务院应对新冠肺炎联防联控机

2021-08-09

BMS自愿撤回Opdivo(欧狄)美国加速批准适应症:单药治疗接受过索拉非尼的HCC患者!

截至目前,阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国的部分加速批准适应症。

2021-07-26

中山大学肿瘤防治中心徐瑞教授发布特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究成果

由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授为通讯作者(中山大学肿瘤防治中心麦海强教授和陈秋燕教授为文章共同第一作者)在顶级医学期刊Nature Medicine上发表文章特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗一线治疗晚期鼻咽癌的多中心随机III期临床研究,公开了本土创新药特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌III期研究(JUPITER-02研究)成果。今年6

2021-08-06

医药行业颠覆者EQRx即将登陆纳斯达克 基石药业舒格利单抗贡献四分之三估值

近日,基石药业全球战略合作伙伴-美国明星生物制药公司EQRx集团传来重磅消息。8月6日,EQRx集团与特殊目的收购公司CM Life Sciences III, Inc.(NASDAQ:CMLTU)共同宣布,双方已就业务合并最终协议达成一致,在今年四季度业务合并后,CM Life Sciences III 将更名为“EQRx, Inc.”

2021-08-09

基石药业联合泛生子合作开发的泰吉®伴随诊断试剂盒获NMPA优先审批

日前,基石药业(香港联交所代码:2616)的合作伙伴泛生子(纳斯达克代码:GTH)宣布,其联合基石药业开发的泰吉华®伴随诊断试剂盒——人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获国家药品监督管理局(NMPA)优先审批,成为首个进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。 据了解,《医疗器械优先审批程序》旨在对符合条件的境内

2021-07-27

创客昌平大赛预选赛暨2021生物医药精品项目路演会成功举办

2021年7月28日下午,创客昌平大赛预选赛暨2021生物医药精品项目路演会在线上成功举行。本次路演活动是在北京市经济和信息化局指导下,由北京市中小企业公共服务平台、昌平区经济和信息化局主办,北京中关村生命科学园生物医药科技孵化有限公司(以下简称中关村生命科学园孵化器)、北京基金小镇共同承办。

2021-07-30