上海自贸区先行先试医疗器械注册人制度
继药品上市许可持有人制度率先试点后，7日，上海市食药监局发布并实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，先行先试医疗器械注册人制度创新改革。这一试点启动后，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业，从而实现产品注册和生产许可的“松绑”，让创新成果更易问世。以往，我国医疗器械的注册与生产两大环节被“捆绑”在一起，必
聚焦全球精准医学 引领临床质谱行业发展 —品生医学–沃特世公司战略合作框架备忘录签约仪式暨首届临床质谱技术论坛在沪顺利举行
中国上海 – 2017年12月13日，品生医学-沃特世公司战略合作框架备忘录签约仪式暨首届临床质谱技术论坛于2017年12月13日在品生医学上海运营中心成功举行。作为本次活动的重要组成部分之一，品生医学与沃特世公司签署了战略合作框架备忘录，旨在共同推进质谱技术在临床医学领域的应用与发展，顺应全球精准医学发展趋势。会上双方就共同开展临床质谱技术开发和产品市场推广进行了深入探讨，品生医学董事长兼总裁成
高通量连接探针扩增技术在第八届国际先心病高峰论坛上闪亮登场
2017年10月10-12日，国际先天性心脏病高峰论坛暨中国胎儿心脏出生缺陷一体化诊疗协作组2017年年会在上海盛大召开。本次会议对先天性心脏病的诊治前沿、外科术式及远期疗效、内外科综合诊疗以及围术期管理等方面进行深入的探讨。会议邀请国际小儿先天性心脏病外科协会主席、美国国立儿童医学中心心脏中心主任Richard Jonas担任会议的共同执行主席，同时邀请包括中国、日本、韩国、欧美、澳大利亚在内的
为何139个品规被宁夏踢出局
此次之所以取消是因为企业存在不诚信的行为，具体而言，就是企业在进行申报价格中存在瞒报、漏报、错报的情况。近日，宁夏药品采购中心发布《关于调整、取消宁夏公立医院药品集中采购公开招标和直接挂网（第一批）相关企业药品招标（挂网）资格的公司》，此次公示的中标资格调整和拟取消药品名单共涉及153个品规。据名单显示，有关企业相关药品（挂网）资格调整名单共包含14个规格，涉及健康元、丽珠、拜耳、正大
500亿降糖药市场又添猛将，TOP10品牌合揽半壁江山
继今年3月13日阿斯利康糖尿病新药达格列净获得CFDA批准上市，成为我国批准上市的首个SGLT-2抑制剂后，9月21日，勃林格殷格翰恩格列净的上市申请亦顺利获得CFDA批准通过，成为在中国上市的第2个SGLT-2抑制剂，国内降糖药市场再添猛将。众所周知，糖尿病属于高患病率的慢性病，近些年呈现出越来越高患病率的趋势，而我国又是人口大国，糖尿病市场当然不容小觑。SGLT-2抑制剂受追捧钠-葡萄糖协同转
FDA为阿片类药物替代品meloxicam开启新药审批程序
2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日，REPH（Recro制药公司）宣布FDA为公司控制中度到重度疼痛的静脉注射30mg规格药物meloxicam开启新药审查程序。Meloxicam是一种长期作用的，特异性抑制COX-2的药物，具有镇痛、消炎和解热的活性。其作用机理可能与抑制COX-2后，前列腺素合成减少有关。新药申请的meloxicam为30mg规格的静脉注射药物，该疗法结合了
化妆品对皮肤真的有害吗？
2017年9月11日 讯 /生物谷BIOON/ --对于很多人来说，粉底（化妆）是一件日常用品，而且是不可商量的；那么粉底对皮肤有害吗？答案或许是不明确的，这获取取决于个人、肤色及他们所使用的产品。随着大量的化妆品可以被选择，很多人甚至并不知道从哪里开始化妆。化妆品这个词通常指的是人们用来美化的一些日用品，其它的化妆用品包括一些能来清洁的产品、治疗或保护皮肤和头发的用品等。我们通常也能够看到一体化
国际知名NGS公司肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品通过FDA批准！
Horizon的标准品支持检测试剂盒的开发和随后的临床实验。Horizon是肿瘤分子诊断和研究领域标准品的全球领先生产者和供应商。2017年盛夏，基因编辑技术应用的全球领导者Horizon Discovery公司（伦敦证券交易所：HZD），宣布其与国际知名NGS公司合作的肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品成功通过FDA上市前批准申请（PMA）。在随后的试剂盒研发和临床试验中，Hori
非小细胞肺癌免疫治疗 先放疗更有效
导语：最近，Lancet Oncology在线发表分析文章：既往接受放疗的晚期非小细胞肺癌患者，派姆单抗（Keytruda）治疗的疗效更佳。肺癌是全球范围内发病率和致死率最高，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一，而非小细胞肺癌（NSCLC）是其中最为常见的一种类型，占肺癌总数的80%，且多数确诊时疾病已出现进展或转移，临床治疗上多采用传统放化疗。但由于非小细胞肺癌对传统放化疗敏感性较差，导致其
Horizon Discovery 公司RNA基因检测标准品获Thermo Fisher力荐用于癌症研究检测！
近日，基因检测标准品和基因编辑技术应用全球领导者Horizon Discovery集团公司（伦敦证券交易所：HZD）发布最新合作新闻，宣布Horizon Discovery最新RNA基因检测标准品与Thermo Fisher公司的Ion Ampliseq and Oncomine fusion assays产品合作，用于融合基因检测和癌症研究。Horizon Discovery公司和Thermo