打开APP

诺华与艾伯维达成和解,山德士阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz本月中旬和2023年9月分别登录、美市场

2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药公司山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的全球领导者,近日,该公司宣布已与美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)关于前者开发的阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz(adalimumab)与后者品牌药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)有关的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球

2018-10-12

Array组合疗法Braftovi+Mektovi获美批准

2018年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化小分子药物治疗癌症的美国生物制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Braftovi(binimetinib,一种MEK抑制剂)联合Mektovi(encorafenib,一种BRAF抑制剂),用于一种经过验证的检测方法证实存在BRAF V600突变的不可切除性或转移性黑色素

2018-09-26

中国首个PD-1单抗狄沃(Opdivo)价格公布

今天,中国首个PD-1单抗欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,Nivolumab)价格公布。根据官方零售价建议100mg/10ml 9260元 ;40mg/10ml 4591元,如果按60kg算,用法用量:3mg/kg,每两周静脉注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每两周,一个月共36884元。50kg的患者,1大规格1小规格:共13851元每两周,一个月共

2018-08-20

卫材/默沙东Lenvima(乐伐替尼)获日美批准一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)!

2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib,乐伐替尼)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种单药疗法,用于晚期或不可切除性肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。Lenvima是过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性HCC的首个新的一线治疗药物。就在上周,

2018-08-24

唐宁心血管结局试验达主要终点

勃林格殷格翰和礼来19日宣布 CARMELINA试验(使用利格列汀治疗具有高血管风险的2型糖尿病患者的心血管安全与肾脏微血管结局试验)达到其主要终点,包括至首次发生心血管死亡的时间、非致死性心肌梗死及非致死性卒中(3P-MACE)。试验结果表明,欧唐宁?(利格列汀)与安慰剂拥有类似的心血管安全性。这项试验旨在评估在标准治疗方法之上,使用欧唐宁与安慰剂对心血管安全性的影响。此项研究共入组6979名具

2018-07-22

培发起以创新驱动医疗诊断标准“转科技为关爱”

2018年7月13日,由全球领先的医疗保健公司雅培发起的“转科技为关爱”(Turning Science into Caring, TSIC)亚太区科学研讨会在沪举办。本次大会以“提高医疗诊断标准”为主题,为全球检验医学领域,尤其是亚太区的从业人员,提供了一个国际学术交流、展示尖端诊断技术的优质平台。图:雅培诊断亚太区医学科学事务部副总监Andrew Soh在TSIC大会上致辞携手两大权威学术组织

2018-07-13

Themis公司基孔肯病毒疫苗产品获欧盟EMA优先药物资格(PRIME)

2018年6月12日讯 /生物谷BIOON/ --奥地利生物技术公司Themis Bioscience近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予基孔肯雅病毒(chikungunya virus,CHIKV)疫苗项目优先药物资格(Priority Medicines,PRIME),该疫苗用于预防基孔肯雅热。PRIME是EMA在2016年3月推出的一个重点药品快速审评程序,与美国FDA的突破性疗法认定(

2018-06-12

英联手昭衍新药 、Covance打造新药开发一站式服务

6月6日晚公告称,公司分别与北京昭衍新药研究中心股份有限公司、CovanceInc.在6月5日签署战略合作框架协议。双方同意共同推动在新药开发一站式服务领域的合作,在保护客户IP安全的前提下,形成良性业务循环。公告显示,双方就药物发现,临床前实验,临床实验,药品注册,规模化生产等方面开展长期深入合作,并可根据今后实际发展情况,增加和减少合作的范围和内容。双方承诺为合作事项的技术、资金、商务、实验室

2018-06-08

Nature:揭示基孔肯病毒等致关节炎甲病毒入侵宿主细胞的受体---Mxra8

2018年5月22日/生物谷BIOON/---基孔肯雅病毒(chikungunya virus)对美国和世界其他地区的威胁越来越大,这是因为携带这种病毒的蚊子会扩大它的传播范围。基孔肯雅病毒感染的典型症状是持续大约一周的发热和关节疼痛。但是在多达一半的患者中,这种病毒能够导致一种持续数月甚至数年的衰弱性关节炎。目前还没有针对基孔肯雅病毒和相关病毒---它们被称为致关节炎甲病毒(arthritoge

2018-05-22

武田多发性骨髓瘤药物恩瑞在国内获批

  4月17日,武田中国正式宣布恩莱瑞?(伊沙佐米)已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案,用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM1 的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明,针对复发和/或难治的多发性骨髓瘤,伊沙佐米与来那度胺和

2018-04-18